Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fusidinsäure 0.5 H<2>O
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
D06AX01
Fusidic Acid 0.5 H<2>O
Creme
Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 2,03 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1986-06-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION palde-fucidine-creme-segrate GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FUCIDINE ® 20 MG/G CREME Fusidinsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fucidine ® Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucidine ® Creme beachten? 3. Wie ist Fucidine ® Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fucidine ® Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FUCIDINE ® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Fucidine ® Creme enthält Fusidinsäure und ist ein Steroidantibiotikum, das sich zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCIDINE ® CREME BEACHTEN? FUCIDINE ® CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Fucidine ® Creme sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON FUCIDINE ® CREME IST ERFORDERLICH: • wenn die Creme über einen längeren Zeitraum oder wiederholt angewendet wird, da hierdurch die krankheitserregenden Bakterien unempfindlich gegen das Antibiotikum werden können. • bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich, da es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeiti Прочитайте повний документ
1 FACHINFORMATION spcde-fucidine-creme-5-3-1.rtf 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fucidine 20 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20,3 mg Fusidinsäure 0,5 H 2 O, entsprechend 20,0 mg Fusidinsäure. Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fucidine Creme eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Fucidine Creme wird ein- bis mehrmals täglich auf die geschädigte Haut dünn aufgetragen. Bei Behandlung ohne Verband soll die Fucidine Creme 3-mal täglich aufgetragen werden. Bei Anlegen eines Verbandes genügt das einmal tägliche Auftragen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlung erfolgt im Allgemeinen bis zum Abheilen der Hauterscheinungen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Anwendung von topischen Fucidine ® Präparaten wurden Fälle von Resistenzbildung bei _Staphylococcus aureus_ berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch bei Fusidinsäure eine langzeitige oder wiederholte Anwendung das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen. Bei der Behandlung mit Fucidine Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen. Fucidine Creme enthält Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol und Kaliumsorbat. Diese Hilfsstoffe können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Butylhydroxyanisol kann darüber hinaus Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Fucidine Creme sollte deshalb mit Vorsicht angewend Прочитайте повний документ