Fucidine 20 mg/g Creme

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O

Tilgængelig fra:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-kode:

D06AX01

INN (International Name):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O

Lægemiddelform:

Creme

Sammensætning:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 2,03 Gramm

Indgivelsesvej:

Anwendung auf der Haut

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1986-06-25

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
palde-fucidine-creme-segrate
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FUCIDINE
® 20 MG/G CREME
Fusidinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fucidine
®
Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucidine
®
Creme beachten?
3.
Wie ist Fucidine
®
Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fucidine
®
Creme aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FUCIDINE
® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fucidine
®
Creme enthält Fusidinsäure und ist ein Steroidantibiotikum, das sich
zur lokalen Behandlung von
infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCIDINE
® CREME BEACHTEN?
FUCIDINE
® CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Fucidine
®
Creme sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON FUCIDINE
® CREME IST ERFORDERLICH:
•
wenn die Creme über einen längeren Zeitraum oder wiederholt
angewendet wird, da hierdurch die
krankheitserregenden Bakterien unempfindlich gegen das Antibiotikum
werden können.
•
bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich, da es wegen der
Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei
gleichzeiti

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
spcde-fucidine-creme-5-3-1.rtf
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fucidine

20 mg/g Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20,3 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O, entsprechend 20,0 mg Fusidinsäure.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Creme
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fucidine

Creme eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen, die durch Fusidinsäure-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fucidine

Creme wird ein- bis mehrmals täglich auf die geschädigte Haut dünn
aufgetragen.
Bei Behandlung ohne Verband soll die Fucidine

Creme 3-mal täglich aufgetragen werden. Bei Anlegen eines
Verbandes genügt das einmal tägliche Auftragen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die
Behandlung erfolgt im Allgemeinen bis zum
Abheilen der Hauterscheinungen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von topischen Fucidine
®
Präparaten wurden Fälle von Resistenzbildung bei _Staphylococcus
aureus_
berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch bei Fusidinsäure eine
langzeitige oder wiederholte Anwendung das Risiko
der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen.
Bei der Behandlung mit Fucidine

Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe
Paraffin und
Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer
Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Fucidine

Creme enthält Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol und Kaliumsorbat.
Diese Hilfsstoffe können örtlich begrenzte
Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Butylhydroxyanisol kann darüber hinaus Reizungen der Augen und
der Schleimhäute hervorrufen. Fucidine

Creme sollte deshalb mit Vorsicht angewend