Fromilid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Clarithromycinum

Доступна з:

KRKA d.d., Novo mesto

Код атс:

J01FA09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clarithromycinum

Дозування:

125 mg/5 ml

Фармацевтична форма:

granule pentru suspensie orală

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Дата Авторизація:

2022-05-05

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FROMILID 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
_Claritromicină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fromilid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fromilid
3.
Cum să luaţi Fromilid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fromilid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FROMILID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Fromilid conţine substanţa activă claritromicina, care este un
remediu antibacterian din
clasa macrolidelor.
-
Antibioticele sunt remedii, care opresc dezvoltarea microorganismelor
(bacteriilor),
responsabile de apariţia infecţiilor.
-
Fromilid are acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme
sensibile.
Acesta este utilizat pentru a trata:
-
infecţii ale căilor respiratorii, cum sunt bronşita și pneumonia;
-
infecţii ale nazofaringelui (tonzilită, faringită) și sinusurilor
paranazale;
-
infecţii cutanate, de exemplu impetigo, foliculită, erizipel,
furunculoză și plăgi
infectate;
-
infecții ale urechii, în special infecția urechii medii (otită
medie acută).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FROMILID
NU ADMINISTRAȚI FROMILID
copilulului dumneavoastră, dacă dânsul:
• are alergie la claritromicină, alte antibiotice macrolid

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fromilid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (o seringă) conţin 125 mg claritromicină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
zaharoză
1655 mg/5 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule fine de culoare albă până la culoare aproape albă,
neuniforme ca dimensiune, cu aromă de
banane.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
Fromilid se indică la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani.
Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganismele sensibile la
claritromicină.
Astfel de infecții includ:
-
infecţii ale nazofaringelui (tonzilită, faringită) și ale
sinsurilor paranazale;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită, pneumonie
bacteriană și pneumonie atipică;
-
infecţii cutanate: impetigo, erizipel, foliculită, furunculoză și
plăgi infectate;
-
otită medie acută.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Studii clinice cu claritromicină sub formă de suspensie orală au
fost efectuate la copii cu vârsta
între 6 luni şi 12 ani. Astfel, copiilor cu vârsta sub 12 ani se
indică claritromicina sub formă de
suspensie pediatrică (granule pentru suspensie orală).
Doza zilnică recomandată de suspensie orală de claritromicină (125
mg/5 ml) la copii constituie 7,5
mg/kg de 2 ori pe zi pentru infecţiile care nu sunt provocate de
micobacterii. Durata tratamentului,
de regulă, constituie 5-10 zile, în funcţie de agentul patogen şi
de gravitatea afecţiunii.
Suspensia preparată se administrează independent de luarea meselor,
poate fi administrată cu lapte.
Pentru utilizarea la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani vezi
tabelul mai jos.
Se
utilizează
seringa
dozatoare
din
ambalaj,
pentru
a
măsura
can