Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clarithromycinum
KRKA d.d., Novo mesto
J01FA09
Clarithromycinum
125 mg/5 ml
granule pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2022-05-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FROMILID 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ _Claritromicină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fromilid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fromilid 3. Cum să luaţi Fromilid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fromilid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FROMILID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Fromilid conţine substanţa activă claritromicina, care este un remediu antibacterian din clasa macrolidelor. - Antibioticele sunt remedii, care opresc dezvoltarea microorganismelor (bacteriilor), responsabile de apariţia infecţiilor. - Fromilid are acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme sensibile. Acesta este utilizat pentru a trata: - infecţii ale căilor respiratorii, cum sunt bronşita și pneumonia; - infecţii ale nazofaringelui (tonzilită, faringită) și sinusurilor paranazale; - infecţii cutanate, de exemplu impetigo, foliculită, erizipel, furunculoză și plăgi infectate; - infecții ale urechii, în special infecția urechii medii (otită medie acută). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FROMILID NU ADMINISTRAȚI FROMILID copilulului dumneavoastră, dacă dânsul: • are alergie la claritromicină, alte antibiotice macrolid Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fromilid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală (o seringă) conţin 125 mg claritromicină. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 1655 mg/5 ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule fine de culoare albă până la culoare aproape albă, neuniforme ca dimensiune, cu aromă de banane. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. Fromilid se indică la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani. Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganismele sensibile la claritromicină. Astfel de infecții includ: - infecţii ale nazofaringelui (tonzilită, faringită) și ale sinsurilor paranazale; - infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită, pneumonie bacteriană și pneumonie atipică; - infecţii cutanate: impetigo, erizipel, foliculită, furunculoză și plăgi infectate; - otită medie acută. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Studii clinice cu claritromicină sub formă de suspensie orală au fost efectuate la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani. Astfel, copiilor cu vârsta sub 12 ani se indică claritromicina sub formă de suspensie pediatrică (granule pentru suspensie orală). Doza zilnică recomandată de suspensie orală de claritromicină (125 mg/5 ml) la copii constituie 7,5 mg/kg de 2 ori pe zi pentru infecţiile care nu sunt provocate de micobacterii. Durata tratamentului, de regulă, constituie 5-10 zile, în funcţie de agentul patogen şi de gravitatea afecţiunii. Suspensia preparată se administrează independent de luarea meselor, poate fi administrată cu lapte. Pentru utilizarea la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani vezi tabelul mai jos. Se utilizează seringa dozatoare din ambalaj, pentru a măsura can Lesen Sie das vollständige Dokument