Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12
MERCK SANTE
fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12
20,000 mg
Comprimé
pour un comprimé > fosinopril sodique 20,000 mg > hydrochlorothiazide 12,500 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
559 656-9 ou 34009 559 656 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 035-9 ou 34009 341 035 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2006;371 999-6 ou 34009 371 999 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2016;372 000-2 ou 34009 372 000 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/08/2016;
Abrogée le 30/05/2018
1996-04-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/02/2015 Dénomination du médicament FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable Fosinopril sodique/Hydrochlorothiazide Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne prenez jamais FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants : · allergie connue au fosinopril, aux sulfamides, ou à l’un des autres composants contenus dans FOZIRETIC. · a Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/02/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fosinopril sodique ........................................................................................................................ 20,000 mg Hydrochlorothiazide ..................................................................................................................... 12,500 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. 4.2. Posologie et mode d'administration Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Fonction rénale normale: la posologie habituelle est de un comprimé en une prise quotidienne. Insuffisance rénale: · lorsque la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30 ml/min, la posologie est inchangée. Chez ces malades, la pratique normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique. · Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication. · Sujet âgé: la posologie est inchangée. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : LIÉES AU FOSINOPRIL Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : · hypersensibilité au fosinopril, · antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, · 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6). L’association du fosinopril à des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénal Прочитайте повний документ