FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12

Available from:

MERCK SANTE

INN (International Name):

fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

20,000 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fosinopril sodique 20,000 mg > hydrochlorothiazide 12,500 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES.

Therapeutic indications:

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Product summary:

559 656-9 ou 34009 559 656 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 035-9 ou 34009 341 035 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2006;371 999-6 ou 34009 371 999 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2016;372 000-2 ou 34009 372 000 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/08/2016;

Authorization status:

Abrogée le 30/05/2018

Authorization date:

1996-04-22

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2015
Dénomination du médicament
FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Fosinopril sodique/Hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une
monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable dans les
cas suivants :
·
allergie connue au fosinopril, aux sulfamides, ou à l’un des autres
composants contenus dans FOZIRETIC.
·
a

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril sodique
........................................................................................................................
20,000 mg
Hydrochlorothiazide
.....................................................................................................................
12,500 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale: la posologie habituelle est de un comprimé
en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale:
·
lorsque la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30
ml/min, la posologie est inchangée. Chez ces malades, la
pratique normale comprend un contrôle périodique du potassium et de
la créatinine, par exemple tous les deux mois en
période de stabilité thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
·
Sujet âgé: la posologie est inchangée.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
LIÉES AU FOSINOPRIL
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité au fosinopril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
·
2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
L’association du fosinopril à des médicaments contenant de
l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un
diabète ou une insuffisance rénal