Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pilokarpinhydroklorid; timololmaleat
Orifarm AB
S01ED51
pilocarpine hydrochloride; timolol maleate
5 mg/ml + 40 mg/ml
Ögondroppar, lösning
pilokarpinhydroklorid 40 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,84 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Avregistrerad
2009-05-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING Timololmaleat/pilokarpinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fotil och Fotil forte är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fotil eller Fotil forte 3. Hur du använder Fotil och Fotil forte 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fotil och Fotil forte ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FOTIL OCH FOTIL FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET? Timolol är en betablockerare som sänker trycket i ögat genom att minska inflödet av kammarvatten, dvs. vätskan i främre ögonkammaren. Pilokarpin sänker trycket i ögat genom att underlätta utflödet av kammarvätska från främre ögonkammaren. Fotil och Fotil forte används mot högt tryck i ögat vid kronisk grön starr (glaukom), där kammarvinkeln är öppen och kombinationsbehandling rekommenderas. VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR? Timolol och pilokarpin som finns i Fotil och Fotil forte kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FOTIL ELLER FOTIL FORT Прочитайте повний документ
1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml ögondroppar, lösning Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Fotil: 1 ml ögondroppar innehåller timololmaleat motsvarande 5 mg timolol, pilokarpinhydroklorid 20 mg. Fotil forte: 1 ml ögondroppar innehåller timololmaleat motsvarande 5 mg timolol, pilokarpinhydroklorid 40 mg. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml ögondroppar, lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid och en droppe innehåller cirka 0,003 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel i de fall kombinationsbehandling är indicerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering 1 droppe Fotil 2 gånger dagligen. Om kliniska svaret efter cirka 2–3 veckor är otillräckligt kan dosen ökas till 1 droppe Fotil forte 2 gånger dagligen. Administreringssätt Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. I de fall patienten redan behandlas för glaukom bör denna behandling avbrytas innan behandling med Fotil eller Fotil forte inleds. _Behandlingskontroll_ Hos patienter med svår hjärtsjukdom i anamnesen bör tecken på hjärtsvikt uppmärksammas och pulsfrekvensen kontrolleras. Pediatrisk population 2 Inga adekvata data föreligger för användning av kombinationen timolol/pilokarpin till barn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1. Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller anamnes med bronkialastma, eller svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom. Symtomgivande hjärtsvikt, kardiogen chock. Atrioventrikulärt block (grad II eller III) som inte kontrolleras Прочитайте повний документ