Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml Ögondroppar, lösning

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

pilokarpinhydroklorid; timololmaleat

제공처:

Orifarm AB

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

pilocarpine hydrochloride; timolol maleate

복용량:

5 mg/ml + 40 mg/ml

약제 형태:

Ögondroppar, lösning

구성:

pilokarpinhydroklorid 40 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,84 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

kombinationer

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2009-05-13

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
FOTIL FORTE 5 MG/ML + 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
Timololmaleat/pilokarpinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL
.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fotil och Fotil forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fotil eller Fotil forte
3.
Hur du använder Fotil och Fotil forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fotil och Fotil forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOTIL OCH FOTIL FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET?
Timolol är en betablockerare som sänker trycket i ögat genom att
minska inflödet av kammarvatten,
dvs. vätskan i främre ögonkammaren. Pilokarpin sänker trycket i
ögat genom att underlätta utflödet av
kammarvätska från främre ögonkammaren.
Fotil och Fotil forte används mot högt tryck i ögat vid kronisk
grön starr (glaukom), där
kammarvinkeln är öppen och kombinationsbehandling rekommenderas.
VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR?
Timolol och pilokarpin som finns i Fotil och Fotil forte kan också
vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FOTIL ELLER FOTIL FORT

제품 특성 요약

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml ögondroppar, lösning
Fotil forte 5 mg/ml + 40 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Fotil:
1 ml ögondroppar innehåller
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol,
pilokarpinhydroklorid 20 mg.
Fotil forte:
1 ml ögondroppar innehåller
timololmaleat motsvarande 5 mg timolol,
pilokarpinhydroklorid 40 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml ögondroppar, lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid och
en droppe innehåller cirka
0,003 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel i de fall
kombinationsbehandling är indicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 droppe Fotil
2
gånger dagligen. Om kliniska svaret efter cirka 2–3 veckor är
otillräckligt kan dosen
ökas till 1 droppe Fotil forte 2 gånger dagligen.
Administreringssätt
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning av den
lokala effekten.
I de fall patienten redan behandlas för glaukom bör denna behandling
avbrytas innan behandling med
Fotil eller Fotil forte inleds.
_Behandlingskontroll_
Hos patienter med svår hjärtsjukdom i anamnesen bör tecken på
hjärtsvikt uppmärksammas och
pulsfrekvensen kontrolleras.
Pediatrisk population
2
Inga adekvata data föreligger för användning av kombinationen
timolol/pilokarpin till barn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de
hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller anamnes med
bronkialastma, eller svår
kroniskt obstruktiv lungsjukdom.
Symtomgivande hjärtsvikt, kardiogen chock. Atrioventrikulärt block
(grad II eller III) som inte
kontrolleras