Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol fumarat dihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03AC13
formoterol fumarate dihydrate
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI FOSTHMA 20 MCG/2 ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON ÇÖZELTISI NEFES YOLUYLA ALINIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _Her bir flakon 20 mikrogram formoterol fumarat’a eşdeğer 21 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FOSTHMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. FOSTHMA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. FOSTHMA NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. FOSTHMA’NIN SAKLANMASI_ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FOSTHMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOSTHMA, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. FOSTHMA, her saşede 1 adet tek doz flakon olacak şekilde ambalajlanmıştır. Her flakon 2 ml ürün içermektedir. FOSTHMA, 30 veya 60 adet flakon içeren saşe ambalajlarda takdim edilmektedir. FOSTHMA, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır. Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) olarak da bilinen anfizem ve kronik bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava yolu hastalıklarında nefes alma problemlerinin, hırıltı, öksürük, göğüste baskı hissi Прочитайте повний документ
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOSTHMA 20 mcg/2 ml Nebülizasyon İçin Tek Dozluk İnhalasyon Çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon, 20 mcg formoterol fumarat’a eşdeğer 21 mcg formoterol fumarat dihidrat içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için çözelti. Gözle görünür partikül içermeyen berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FOSTHMA, kronik obstrüktif akciğer hastalarında (KOAH) kronik bronşit ve anfizem de dahil olmak üzere bronkospazmın uzun süreli idame tedavisi olarak endikedir. Akut olarak kötüleşen KOAH hastalarında kullanılmamalıdır. Astım hastalarında kullanılmaz. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: FOSTHMA’nın önerilen dozu, günde iki defa (sabah ve akşam) nebülizasyon yoluyla uygulanan 20 mcg’lık tek bir doz flakondur. Önerilen en yüksek doz günde 40 mcg’dır. Önerilen dozda idame tedavisine yanıt alınamadığı durumda tıbbi tavsiye alınmalıdır, bu durum KOAH’nın destabilizasyonunun işareti olabilir ve tedavinin tekrar değerlendirilmesini ve yeni tedavi seçenekleri belirlenmesini gerektirebilir. FOSTHMA’nın aynı nebülizasyon cihazı içerisinde diğer ilaçlarla karışımının geçimsizlik, etkililik ve güvenliliği belirlenmemiştir. UYGULAMA şEKLI: FOSTHMA sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. FOSTHMA daima alüminyum folyo ambalajında muhafaza edilmeli ve sadece kullanılacağı zaman ambalajdan çıkarılmalıdır. Kullanılmış flakondan artanlar imha edilmelidir. 2 / 19 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ilişkin klinik çalışma yapılmamıştır. Ancak, FOSTHMA’nın böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımında doz ayarlaması gerektiği konusunda teorik bir Прочитайте повний документ