FOSRENOL 1000 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

LANTANUM

Доступна з:

RB NL BRANDS B.V. - OLANDA

Код атс:

V03AE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LANTANUM

Дозування:

1000mg

Фармацевтична форма:

COMPR. MAST.

Тип рецепту:

PRF

Виробник:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA

Терапевтична група:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE PREPARATE PT. TRATAMENTUL HIPERKALIEMIEI SI HIPERFOSFATEMIEI

Огляд продуктів:

7355/2015/03 Cutie cu 6 flac. din PEID x 15 compr. mast. (ambalaj multiplu a 90 comprimate masticabile); 7355/2015/02 Cutie cu 1 flac. din PEID x 15 compr. mast.; 7355/2015/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 10 compr. mast.

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7355/2015/01-03 _Anexa_ _1 _
_ _ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FOSRENOL 1000 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Lantan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fosrenol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fosrenol
3.
Cum să luaţi Fosrenol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fosrenol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FOSRENOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZǍ
Fosrenol este utilizat pentru a scădea valoarea de fosfat în sânge
la pacienţi adulţi cu boală renală
cronică.
Pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează corect, nu sunt
capabili să controleze valoarea fosfatului din
sânge. Cantitatea de fosfat în sânge va creşte (este posibil ca
medicul dumneavoastră să numească
aceasta hiperfosfatemie).
Fosrenol este un medicament care reduce absorbţia în corpul
dumneavoastră a fosfatului din hrană,
fixându-l în tractul digestiv. Fosfatul care s-a fixat de Fosrenol
nu poate fi absorbit prin peretele
intestinal.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI FOSRENOL
NU LUAŢI FOSRENOL

dacă sunteţi alergic la carbonat de lantan hidrat sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).

dacă aveţi prea puţi

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7355/2015/01-02-03
_Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fosrenol 1000 mg comprimate masticabile.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de lantan hidrat
corespunzător la lantan 1000 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Comprimatele masticabile mai conţin, în medie, 2132 mg dextraţi,
conţinând glucoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate plate, rotunde, 22 mm, de culoare albă, marcate cu
‘S405/1000’ pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fosrenol este indicat la pacienţii adulţi ca agent de fixare a
fosfatului utilizat pentru controlul
hiperfosfatemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică
supuşi hemodializei sau dializei peritoneale
continue ambulatorii (DPCA). Fosrenol este indicat, de asemenea,
pacienţilor adulţi cu boală renală
cronică, nedializaţi, având nivelul concentraţiei plasmatice de
fosfat

1,78 mmol/L, la care exclusiv
dieta săracă în fosfat este insuficientă pentru a controla nivelul
fosfaţilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Fosrenol se administrează oral.
Comprimatele trebuie mestecate complet şi nu înghiţite întregi.
Pentru a facilita mestecatul,
comprimatele pot fi sfărâmate. Dacă Fosrenol pulbere orală este
disponibil, acesta poate înlocui
comprimatul masticabil la pacienţii cărora le este dificil să
mestece comprimatele(vezi pct. 4.4).
_Adulţi, inclusiv vârstnici (cu vârsta >65 ani) _
Fosrenol trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă,
cu doza zilnică împărţită la
numărul de mese. Pacienţii trebuie să adere la dietele recomandate
pentru a controla aportul de fosfat
şi lichide. Fosrenol se prezintă sub formă de comprimate
masticabile, evitându-se astfel nevoia de a
ingera suplimentar lichide. Valorile concentraţiei plasmatice de