Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fosinopril
Generis Farmacêutica, S.A.
C09AA09
Fosinopril
10 mg
Comprimido
Fosinopril sódico 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
fosinopril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5682067 CNPEM: 50039563 CHNM: 10011536 Não Comercializado
Autorizado
2016-06-08
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fosinopril Aurovitas 10 mg comprimidos Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos fosinopril sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fosinopril Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Aurovitas 3. Como tomar Fosinopril Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fosinopril Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fosinopril Aurovitas e para que é utilizado Indicações terapêuticas: Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos anti hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos). Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um diurético. 2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Aurovitas Não tome Fosinopril Aurovitas - se tem alergia ao fosinopril ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou a outros IECAs (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). - se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Fosinopril Aurovitas no início da gravidez – Ver secção Gravidez e amamentação). - se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial. - se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado Прочитайте повний документ
APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fosinopril Aurovitas 10 mg comprimidos Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Fosinopril Aurovitas 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de fosinopril sódico. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 68 mg de lactose anidra e 0,57 mg de sódio (sob a forma de fosinopril sódico e fumarato sódico de estearilo). Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 136 mg de lactose anidra e 1,14 mg de sódio (sob a forma de fosinopril sódico e fumarato sódico de estearilo). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Fosinopril Aurovitas 10 mg comprimidos: Comprimido não revestido, achatado, forma capsular, branco a esbranquiçado, lados biselados, dupla linha de fratura, gravado com "X" e "77" em cada lado da ranhura numa das faces do comprimido e liso na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos: Comprimido não revestido, redondo, biconvexo, branco a esbranquiçado, gravado com “X” numa das faces e “84” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos anti hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos) (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um diurético. APROVADO EM 07-05-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia tem de ser individualizada. Hipertensão A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose usual varia de 10 a 40 mg, administrada numa única dose. Pode adicionar-se um diurético se a pressão arterial não for controlada de modo adequado. No caso deste medicamento ser iniciado num doente que já esteja a ser tratado com Прочитайте повний документ