Fosinopril Aurovitas 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fosinopril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fosinopril

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Fosinopril sódico 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fosinopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5682067 CNPEM: 50039563 CHNM: 10011536 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fosinopril Aurovitas 10 mg comprimidos
Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos
fosinopril sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fosinopril Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Aurovitas
3. Como tomar Fosinopril Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fosinopril Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fosinopril Aurovitas e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
Tratamento
da
hipertensão,
em
monoterapia
ou
em
combinação
com
outros
fármacos anti hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um
diurético.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril Aurovitas
Não tome Fosinopril Aurovitas
- se tem alergia ao fosinopril ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6) ou a outros IECAs (Inibidores da Enzima de
Conversão da
Angiotensina).
- se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível
não tomar
Fosinopril Aurovitas no início da gravidez – Ver secção Gravidez
e amamentação).
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado
com um
medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
- se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento
utilizado

Características técnicas

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fosinopril Aurovitas 10 mg comprimidos
Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fosinopril Aurovitas 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de fosinopril sódico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 68 mg de lactose anidra e 0,57 mg de sódio
(sob a forma
de fosinopril sódico e fumarato sódico de estearilo).
Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 136 mg de lactose anidra e 1,14 mg de sódio
(sob a forma
de fosinopril sódico e fumarato sódico de estearilo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Fosinopril Aurovitas 10 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, achatado, forma capsular, branco a
esbranquiçado, lados
biselados, dupla linha de fratura, gravado com "X" e "77" em cada lado
da ranhura
numa das faces do comprimido e liso na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Fosinopril Aurovitas 20 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, redondo, biconvexo, branco a
esbranquiçado, gravado
com “X” numa das faces e “84” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
da
hipertensão,
em
monoterapia
ou
em
combinação
com
outros
fármacos anti hipertensores (por ex. diuréticos tiazídicos) (ver
secções 4.3, 4.4, 4.5
e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca em combinação com um
diurético.
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia tem de ser individualizada.
Hipertensão
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. A dose usual
varia de 10 a
40 mg, administrada numa única dose. Pode adicionar-se um diurético
se a pressão
arterial não for controlada de modo adequado.
No caso deste medicamento ser iniciado num doente que já esteja a ser
tratado com