Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
R03AC13
Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,006 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2004-11-24
Gebrauchsinformation FORMOTOP ® 6 MIKROGRAMM NOVOLIZER ® PULVER ZUR INHALATION Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® , Pulver zur Inhalation Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Formoterol _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® beachten? 3. Wie ist Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FORMOTOP ® 6 MIKROGRAMM NOVOLIZER ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren. Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® ist ein Pulver zur Inhalation, welches Formoterol enthält. Formoterol gehört zur Arzneimittelgruppe der langwirksamen Beta-Agonisten. Diese Arzneimittel entspannen bestimmte Muskeln und erweitern somit zum Beispiel die Atemwege. Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® ist angezeigt zur Langzeiterleichterung (bis 12 Stunden) von Symptomen wie pfeifende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit und Husten bei Patienten mit ASTHMA , Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Formotop ® 6 Mikrogramm Novolizer ® Formotop ® 12 Mikrogramm Novolizer ® Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Formotop 6 Mikrogramm Novolizer Eine Einzeldosis (ein Hub) enthält 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 5,1 Mikrogramm Formoterolfumarat- Dihydrat entsprechend 4,18 Mikrogramm Formoterol). Formotop 12 Mikrogramm Novolizer Eine Einzeldosis (ein Hub) enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 10,2 Mikrogramm Formoterolfumarat- Dihydrat entsprechend 8,36 Mikrogramm Formoterol). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Formotop 6/12 Mikrogramm Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren. Formotop 6/12 Mikrogramm Novolizer ist angezeigt für die Dauerbehandlung der Symptome des persistierenden, mittelschweren bis schweren Asthmas bei Patienten, die eine regelmäßige Therapie mit langwirksamen Beta-2-Agonisten in Kombination mit einer inhalierbaren antiinflammatorischen Therapie (mit oder ohne orale Glukokortikoide) benötigen. Die Glukokortikoidtherapie sollte regelmäßig fortgesetzt werden. Formotop 6/12 Mikrogramm Novolizer ist ebenfalls angezeigt zur Erleichterung von bronchialobstruktiven Symptomen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD), die eine Behandlung mit langwirksamen Bronchodilatatoren benötigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Inhalation. ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 13 JAHRE: Die normale Dosis beträgt bei Formotop 6 Mikrogramm Novolizer 1 - 2 Inhalationen ein- bis zweimal täglich, bei Formotop 12 Mikrogramm Novolizer 1 Inhalation ein- bis zweimal täglich. Die Dosis kann morgens und/oder abends verabreicht werde Прочитайте повний документ