Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido undecilenico, associazioni
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
D01AE54
Acid acid, associations
POLVERE FLACONE 100 G
N
Acido undecilenico, associazioni
033629015 - POLVERE FLACONE 100 G - Revocato
Revocato
Module 1.3.1 All. 2 ZETA FARMACEUTICI S.p.A. FOGLIO ILLUSTRATIVO FOOT ZETA Polvere flacone da 100 g PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. FOOT ZETA COMPOSIZIONE: 100 g contengono: Principi attivi: Acido undecilenico 1200 mg, Acido usnico 30 mg. Eccipienti: Alluminio ossido, Zinco stearato, Zinco ossido, Caolino, Magnesio carbonato, Essenza timo, Talco. COME SI PRESENTA: FOOT ZETA si presenta in forma di polvere: il contenuto della confezione è di un flacone da 100 g di prodotto. CHE COSA È: FOOT ZETA è una polvere disinfettante per uso topico dermatologico (ATC: D01AE04). TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE: ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI) PERCHÉ SI USA: FOOT ZETA si usa per la disinfezione della cute lesa a causa di ferite e piaghe. FOOT ZETA è inoltre indicato per il trattamento delle micosi del piede come Tinea pedis o piede d’atleta. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO: Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. 006685_033629_FI.doc Pag. 1/3 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto Прочитайте повний документ
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. Module 1.3.1 All. 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/BOZZA DI SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA FOOT ZETA 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE: FOOT ZETA 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI: 100 g di polvere contengono: Principi attivi: Acido undecilenico 1.20 g Acido usnico 0.03 g Eccipienti: Alluminio ossido 25.0 g Zinco stearato 5.0 g Zinco ossido 8.0 g Caolino 7.5 g Magnesio carbonato 8.0 g Essenza timo 0.9 g Talco q.b. a 100 g 3. FORMA FARMACEUTICA: Polvere; flacone da 100 g. 4. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI FARMACOCINETICA: L’acido undecilenico è un principio attivo antimicotico per uso topico, attivo in particolare contro l’_Epidermophyton,_ _ _il _Trichphyton_ e il _Microsporium _spp. La presenza di zinco potenzia il meccanismo d’azione del farmaco. L’acido undecilenico viene impiegato nel trattamento del piede d’atleta (Tinea pedis), della Tinea cruris e di altre affezioni micotiche cutanee causate da funghi dermatofiti. L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi monobasici ed è contenuto nel lichene _Usnea barbata_, da cui fu estratto inizialmente. Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione ossidativa) sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente nel trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose. Le prove di tossicità cutanea risultano negative; non origina reazioni irritative, allergiche nè sulla cute, nè sulle mucose anche dopo trattamento prolungato. Entrambi i composti non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a livello sistemico, quando applicati correttamente per via topica. 5. INFORMAZIONI CLINICHE: 5.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, etc.). Utilizzabile anche per il trattamento del piede d’atleta. 5.2. CONTROINDICAZIONI: 006685_033629_RCP.doc Pag. 1/3 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competen Прочитайте повний документ