FOOT ZETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido undecilenico, associazioni

Commercializzato da:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D01AE54

INN (Nome Internazionale):

Acid acid, associations

Confezione:

POLVERE FLACONE 100 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido undecilenico, associazioni

Dettagli prodotto:

033629015 - POLVERE FLACONE 100 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Module 1.3.1 All. 2
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOOT ZETA
Polvere flacone da 100 g
PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE
INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi
lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza
ricorrere all’aiuto del
medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne
l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di
trattamento.
FOOT ZETA
COMPOSIZIONE:
100 g contengono:
Principi attivi: Acido undecilenico 1200 mg, Acido usnico 30 mg.
Eccipienti:
Alluminio ossido, Zinco stearato, Zinco ossido, Caolino, Magnesio
carbonato, Essenza timo, Talco.
COME SI PRESENTA:
FOOT ZETA si presenta in forma di polvere: il contenuto della
confezione è di un
flacone da 100 g di prodotto.
CHE COSA È:
FOOT ZETA è una polvere disinfettante per uso topico dermatologico
(ATC: D01AE04).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI)
PERCHÉ SI USA:
FOOT ZETA si usa per la disinfezione della cute lesa a causa di ferite
e piaghe.
FOOT ZETA è inoltre indicato per il trattamento delle micosi del
piede come Tinea
pedis o piede d’atleta.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO:
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di
vista chimico.
È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi
si fossero
manifestati in passato.
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Scheda tecnica

ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Module 1.3.1 All. 1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/BOZZA
DI SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA
FOOT ZETA
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:
FOOT ZETA
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI:
100 g di polvere contengono:
Principi attivi:
Acido undecilenico
1.20 g
Acido usnico
0.03 g
Eccipienti:
Alluminio ossido
25.0
g
Zinco stearato
5.0
g
Zinco ossido
8.0
g
Caolino
7.5
g
Magnesio carbonato
8.0
g
Essenza timo
0.9
g
Talco
q.b. a 100
g
3. FORMA FARMACEUTICA:
Polvere; flacone da 100 g.
4. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA:
L’acido undecilenico è un principio attivo antimicotico per uso
topico,
attivo
in
particolare
contro
l’_Epidermophyton,_
_ _il
_Trichphyton_
e
il
_Microsporium _spp. La presenza di zinco potenzia il meccanismo
d’azione
del farmaco.
L’acido undecilenico viene impiegato nel trattamento del piede
d’atleta
(Tinea pedis), della Tinea cruris e di altre affezioni micotiche
cutanee
causate da funghi dermatofiti.
L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi
monobasici ed è contenuto nel lichene _Usnea barbata_, da cui fu
estratto
inizialmente.
Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione
ossidativa)
sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente
nel
trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose.
Le prove di tossicità cutanea risultano negative; non origina
reazioni
irritative, allergiche nè sulla cute, nè sulle mucose anche dopo
trattamento
prolungato.
Entrambi i composti non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a
livello
sistemico, quando applicati correttamente per via topica.
5. INFORMAZIONI CLINICHE:
5.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni,
etc.).
Utilizzabile anche per il trattamento del piede d’atleta.
5.2. CONTROINDICAZIONI:
006685_033629_RCP.doc
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_Esula dalla competen