Fontex Dreifitafla 20 mg

Страна: Ісландія

мова: ісландська

Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Fluoxetinum hýdróklóríð

Доступна з:

Eli Lilly Danmark A/S

Код атс:

N06AB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Fluoxetinum

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Dreifitafla

Тип рецепту:

(R) Lyfseðilsskylt

Огляд продуктів:

444315 Þynnupakkning PVC/PE/PCTFE/ Álþynnupakkningar ; 434852 Þynnupakkning PVC/PE/PCTFE/ Álþynnupakkningar

Статус Авторизація:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Авторизація:

1998-03-17

інформаційний буклет

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FONTEX 20 MG DREIFITÖFLUR
_Flúoxetín _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta á einnig við um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Fontex dreifitöflur og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fontex dreifitöflur
3.
Hvernig nota á Fontex dreifitöflur
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fontex dreifitöflur
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FONTEX DREIFITÖFLUR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fontex 20 mg dreifitöflur innihalda virka efnið flúoxetín sem
tilheyrir flokki þunglyndislyfja af flokki
sérhæfðra serótónínendurupptökuhemla (SSRI lyf).
Lyfið er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sjúkdómum:
_Fullorðnir: _

Alvarleg þunglyndisköst

Áráttu-þráhyggjuröskun

Lotugræðgi (bulimia nervosa):
Fontex er notað samhliða samtalsmeðferð til að meðhöndla ofát
og þvinguð uppköst.
_Börn og unglingar 8 ára og eldri: _

Meðal til alvarleg þunglyndisköst, ef ekki næst árangur eftir 4 -
6 skipti af samtalsmeðferð.
Fontex á
EINUNGIS
að gefa börnum og unglingum með miðlungs til alvarlegt þunglyndi
samhliða
samtalsmeðferð.
Verkun Fontex
Allir eru með efni í heilanum sem kallað er serótónín. Fólk sem
á við þunglyndi eða áráttu- og
þráhyggjuröskun eða lotugræðgi að stríða, er með lægri
gildi af serótóníni en aðrir. Ekki hefur fundist
fullnaða

Характеристики продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fontex 20 mg dreifitafla.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 20 mg flúoxetín (sem
flúoxetínhýdróklóríð).
Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 14,54 mg af
mannitóli og 6,71 mg af sorbitóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Dreifitafla
Taflan er hvít, ílöng, óhúðuð með deiliskoru og greipt með
“4400”.
Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
FULLORÐNIR:
Alvarleg þunglyndisköst.
Áráttu-þráhyggjuröskun (Obsessive Compulsive Disease; OCD).
Lotugræðgi: Fontex er ætlað til viðbótar með samtalsmeðferð
við að draga úr lotuofáti og
losunarhegðun.
BÖRN OG UNGLINGAR FRÁ 8 ÁRA ALDRI:
Miðlungs til alvarleg þunglyndisköst, sem ekki lagast eftir 4-6
tíma samtalsmeðferð.
Aðeins á að gefa börnum og unglingum með miðlungs til alvarlegt
þunglyndi þunglyndislyf samhliða
samtalsmeðferð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar.
_Fullorðnir _
_Alvarlegt þunglyndi _
Fullorðnir og aldraðir: Ráðlagður skammtur er 20 mg/dag.
Nauðsynlegt er að endurskoða og aðlaga
skammta innan 3 - 4 vikna frá upphafi meðferðar ef þörf er á, og
þar á eftir eins og klínískt er talið
viðeigandi. Þrátt fyrir að hærri skammtar geti aukið áhættuna
á aukaverkunum, kemur til greina að
auka skammta stig af stigi upp í 60 mg hjá sjúklingum með
ófullnægjandi svörun við 20 mg/dag
(sjá kafla 5.1). Til þess að halda sjúklingum á lægsta virka
skammti skal aðlaga skammta gætilega eftir
þörfum hvers einstaklings.
2
Sjúklingum með þunglyndi skal gefa þunglyndislyf í minnst 6
mánuði svo fullvíst sé að þeir séu
einkennalausir.
_Áráttu-þráhyggjuröskun (OCD)_
Fullorðnir og aldraðir: Ráðlagður skammtur er 20 mg/dag. Þrátt
fyrir að hærri skammtar geti
hugsanlega valdið aukaverkunum, kemur til greina hjá sumum
sjúklingum að auka skammta smám
saman upp í 60 mg/dag hjá sjúklingum se