Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUVASTATIN NATRIUM
Actavis Group PTC ehf
C10AA04
FLUVASTATIN SODIUM
10 Stück (OPA/Alu/PVC-Alu - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA/Alu/PVC-Alu - Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (OP
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Fluvastatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-09-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUVASTATIN ACTAVIS 40 MG KAPSELN Wirkstoff: Fluvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluvastatin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin Actavis beachten? 3. Wie ist Fluvastatin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluvastatin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUVASTATIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluvastatin Actavis enthält den Wirkstoff Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium), der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann. Fluvastatin Actavis ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON ERHÖHTEN SPIEGELN VON BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist: Bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin Bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von Cholesterin Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluvastatin Actavis 40 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält 40 mg Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Sojalecithin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. _Kapseldeckel_: Orange-opak mit weißer Prägung „40“. _Kapselhülse:_ Gelb-opak mit brauner Prägung „FST“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Dyslipidämie_ Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu einer Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind. _Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit_ Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene:_ _DYSLIPIDÄMIE_ Die Patienten sollen vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin Actavis auf eine cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung beibehalten werden soll. Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sind entsprechend dem LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festzulegen. Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als eine Kapsel abends gegeben werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥ 25 % benötigen, liegt die empfohlene Anfangsdosis bei 40 mg in Form einer Kapsel abends. Die Dosis kann auf bis zu 80 mg täglich auftitriert werden, gegeben in Form einer Einzeldosis (eine Fluvastatin 80 mg Retardtablette) zu einer beliebigen Tageszeit oder als 40 mg Kapsel zweimal täglich (eine Kapsel morgens und eine Kapsel abends). Die maximale lipidsenkende Wirkung wird unabh Прочитайте повний документ