Fluvastatin Actavis 40 mg Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUVASTATIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

C10AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUVASTATIN SODIUM

Einheiten im Paket:

10 Stück (OPA/Alu/PVC-Alu - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (OPA/Alu/PVC-Alu - Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (OP

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Fluvastatin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-09-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUVASTATIN ACTAVIS 40 MG KAPSELN
Wirkstoff: Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluvastatin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin Actavis beachten?
3.
Wie ist Fluvastatin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluvastatin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUVASTATIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvastatin Actavis enthält den Wirkstoff Fluvastatin (als
Fluvastatin-Natrium), der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die
lipidsenkende Arzneimittel darstellen:
Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei
Patienten, deren Krankheit
nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann.

Fluvastatin Actavis ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON
ERHÖHTEN SPIEGELN VON
BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten
Cholesterins und
des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem
erhöhten Risiko für
Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist:

Bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin

Bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von
Cholesterin

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvastatin Actavis 40 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 40 mg Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Sojalecithin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Kapseldeckel_:
Orange-opak mit weißer Prägung „40“.
_Kapselhülse:_
Gelb-opak mit brauner Prägung „FST“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Dyslipidämie_
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter Dyslipidämie
zusätzlich zu einer Diät, wenn die Diät und andere
nichtpharmakologische Behandlungen (z. B.
Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
_Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit_
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit koronarer
Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
_DYSLIPIDÄMIE_
Die Patienten sollen vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin Actavis
auf eine cholesterinarme
Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung
beibehalten werden soll.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sind entsprechend dem
LDL-C-Ausgangswert und dem
angestrebten Behandlungsziel individuell festzulegen.
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten,
die eine LDL-C-Reduktion um
< 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als eine Kapsel
abends gegeben werden. Bei
Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥ 25 % benötigen, liegt die
empfohlene Anfangsdosis bei
40 mg in Form einer Kapsel abends. Die Dosis kann auf bis zu 80 mg
täglich auftitriert werden,
gegeben in Form einer Einzeldosis (eine Fluvastatin 80 mg
Retardtablette) zu einer beliebigen
Tageszeit oder als 40 mg Kapsel zweimal täglich (eine Kapsel morgens
und eine Kapsel abends).
Die maximale lipidsenkende Wirkung wird unabh�