Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flutikazonpropionat formoterolfumarat dihidrat
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
R03AK11
flutikazonpropionat formoterolfumarat dihidrat
50 mikrograma/5 mikrograma
stlačeni inhalat, suspenzija
Urbroj: jedna odmjerena doza (doza koja izlazi iz ventila) sadrži: 50 mikrograma flutikazonpropionata i 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara isporučenoj dozi (dozi koja se oslobađa iz aktivatora) od približno 46 mikrograma flutikazonpropionata i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata
na recept ponovljivi recept
Mundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza u vrećici, u kutiji [HR-H-452322131-01]; 1 inhalator sa 120 doza u vrećici, 3 pakiranja, u kutiji [HR-H-452322131-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-07
2020-03-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FLUTIFORM 50 MIKROGRAMA/5 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA FLUTIFORM 125 MIKROGRAMA/5 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA FLUTIFORM 250 MIKROGRAMA/10 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA flutikazonpropionat / formoterolfumarat dihidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je FLUTIFORM i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FLUTIFORM 3. Kako primjenjivati FLUTIFORM 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati FLUTIFORM 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLUTIFORM I ZA ŠTO SE KORISTI Napomena: Puni naziv ovog lijeka je FLUTIFORM, stlačeni inhalat, suspenzija, ali je on u ovoj uputi skraćen na FLUTIFORM. Ponekad se to može odnositi na točno odreĎenu jačinu lijeka. FLUTIFORM je inhalator (suspenzija u obliku stlačenog inhalata) koji sadrži dvije djelatne tvari: Flutikazonpropionat pripada skupini lijekova koji se zovu steroidi. Steroidi pomažu ublažiti oticanje i upalu u plućima. Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući beta 2 agonisti. Dugodjelujući beta 2 agonisti su bronhodilatatori dugog djelovanja, koji pomažu održati dišne putove u plućima otvorenima i tako olakšavaju disanje. Te dvije djelatne tvari zajedno pomažu poboljšati disanje. Savjetuje se da ovaj lijek primjenjujete svakodnevno, u skladu s Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flutiform 50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmjerena doza (doza koja izlazi iz ventila) sadrţi: 50 mikrograma flutikazonpropionata i 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara isporučenoj dozi (dozi koja se oslobaĎa iz aktivatora) od pribliţno 46 mikrograma flutikazonpropionata i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, suspenzija. Spremnik sadrţi bijelu do gotovo bijelu tekuću suspenziju. Spremnik je uloţen u bijeli aktivator sa sivim ugraĎenim pokazivačem doze i svjetlosivim zatvaračem nastavka za usta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ova kombinacija fiksnih doza flutikazonpropionata i formoterolfumarata (Flutiform) indicirana je za redovito liječenje astme kod koje je prikladna primjena kombiniranog lijeka (inhalacijskog kortikosteroida i dugodjelujućeg β 2 -agonista): za bolesnike kojima bolest nije dovoljno dobro kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi inhalacijskim β 2 -agonistom kratkog djelovanja ili za bolesnike kojima je bolest već dovoljno dobro kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidom i dugodjelujućim β 2 -agonistom. Flutiform 50 mikrograma/5 mikrograma po potisku indiciran je za primjenu u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 5 ili više godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnike će trebati poučiti pravilnoj uporabi inhalatora, a liječnik treba redovito ocjenjivati njihovu astmu kako bi se osiguralo da primaju Flutiform optimalne jačine i da se jačina lijeka mijenja isključivo po preporuci liječnika. Dozu treba titrirati do najmanje doze kojom se odrţava učinkovita kontrola simptoma. Nakon što se postigne kontrola astme primjenom najmanje jačine lijeka Flutiform dvaput na dan, potrebno je ponovno ocijeniti liječenje i razmotriti treba li kod bolesnika smanjiti intenzitet lije Прочитайте повний документ