Flutamid Kanoldt

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Flutamid

Доступна з:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Flutamide

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1996-09-27

Характеристики продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUTAMID KANOLDT
Wirkstoff: Flutamid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nichtsteroidales Antiandrogen
3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 250 mg Flutamid.
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Lactose, Maisstärke,
mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid.
Hinweis für Diabetiker:
Enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,03 BE.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine 
Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist:
Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Orchiektomie 
(komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon 
behandelt werden, bzw. bei denen bereits eine chirurgische Ablatio testis erfolgt ist.
Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht ansprachen 
oder für die eine  andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert 
ist.
Flutamid Kanoldt, Tabletten
Text der Fachinformation
Blatt 1
5.
GEGENANZEIGEN
Flutamid Kanoldt darf bei Überempfindlichkeit gegen Flutamid, den Wirkstoff von Flutamid 
Kanoldt, oder einen anderen Bestandteil von Flutamid Kanoldt nicht angewendet werden.
Bei eingeschränkter Leberfunktion ist bei längerer Therapiedauer im Einzelfall über die 
Anwendung von Flutamid Kanoldt nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko zu 
entscheiden. Die Behandlung mit Flutamid Kanoldt sollte nicht begonnen werden, wenn die 
Serum-Transaminasenwerte des Patienten das 2- bis 3fache der Normalwerte überschreiten. 
Wenn labordiagnostische Befunde H