Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flutamid
Abbott GmbH & Co. KG (3081097)
Flutamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-09-27
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FLUTAMID KANOLDT Wirkstoff: Flutamid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Nichtsteroidales Antiandrogen 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette enthält 250 mg Flutamid. 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat, Lactose, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid. Hinweis für Diabetiker: Enthält Kohlenhydrate, entsprechend 0,03 BE. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei dem eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist: Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden, bzw. bei denen bereits eine chirurgische Ablatio testis erfolgt ist. Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist. Flutamid Kanoldt, Tabletten Text der Fachinformation Blatt 1 5. GEGENANZEIGEN Flutamid Kanoldt darf bei Überempfindlichkeit gegen Flutamid, den Wirkstoff von Flutamid Kanoldt, oder einen anderen Bestandteil von Flutamid Kanoldt nicht angewendet werden. Bei eingeschränkter Leberfunktion ist bei längerer Therapiedauer im Einzelfall über die Anwendung von Flutamid Kanoldt nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko zu entscheiden. Die Behandlung mit Flutamid Kanoldt sollte nicht begonnen werden, wenn die Serum-Transaminasenwerte des Patienten das 2- bis 3fache der Normalwerte überschreiten. Wenn labordiagnostische Befunde H Прочетете целия документ