Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas
S.C. BIOFARM S.A.
R05DA20
Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide
250 mg/30 mg/10 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Combinations
Perregistruotas
2016-04-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLUSIMEX MINKŠTOSIOS KAPSULĖS paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano hidrobromidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šio vaisto tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra FLUSIMEX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant FLUSIMEX 3. Kaip vartoti FLUSIMEX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti FLUSIMEX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLUSIMEX IR KAM JIS VARTOJAMAS FLUSIMEX sudėtyje yra paracetamolio, pseudoefedrino hidrochlorido ir dekstrometorfano hidrobromido. Vaistas vartojamas peršalimo ar gripo simptomams (nosies užgulimui, sausam kosuliui ir karščiavimui) palengvinti. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUSIMEX FLUSIMEX VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrinui, dekstrometorfanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu kraujospūdis padidėjęs arba sunkiai koreguojamas; jeigu sergate sunkia vainikinių kraujagyslių liga (kraujagyslių susiaurėjimu dėl laipsniško riebalinių medžiagų kaupimosi ant jų sienelių) arba širdies ritmo sutrikimu; jeigu anksčiau esate patyręs (-usi) insultą; jeigu kosulys gali būti susijęs su astma; jeigu yra dusulys; jei vartojate, ar per paskutines 14 dienų vartojote vaistų, Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS FLUSIMEX minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 250 mg paracetamolio, 30 mg pseudoefedrino hidrochlorido ir 10 mg dekstrometorfano hidrobromido (tai atitinka 10,51 mg dekstrometorfano hidrobromido monohidrato). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 39,3805 mg sorbitolio (E 420), 0,6893 mg metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir 0,0444 mg tartrazino (E 102). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Žalios, ovalios, 17,0 ± 0,5 mm ilgio ir 10,5 ± 0,5 mm pločio minkštosios kapsulės su skaidriu klampiu skysčiu viduje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Peršalimo ar gripo simptomų (nosies užgulimo, sauso kosulio ir karščiavimo) lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ Įprastinė vienkartinė dozė yra 1–2 minkštosios kapsulės. Ji vartojama 4 kartus per parą, ne dažniau kaip kas 4 valandas. Negalima viršyti didžiausios leistinos dozės – 8 minkštųjų kapsulių per parą. Gydymo trukmė turi būti trumpa (daugiausiai 3 dienos). _Vaikų populiacija_ FLUSIMEX negalima vartoti vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 sk.). _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės keisti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Sunki hipertenzija, sunki išeminė širdies liga ar širdies ritmo sutrikimai. - Anksčiau patirtas insultas arba šiuo metu es Прочитайте повний документ