FLUSIMEX

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Paracetamolis/Pseudoefedrino hidrochloridas/Dekstrometorfano hidrobromidas

Διαθέσιμο από:

S.C. BIOFARM S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05DA20

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol/Pseudoephedrine hydrochloride/Dekstrometorfano hydrobromide

Δοσολογία:

250 mg/30 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

minkštosios kapsulės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Combinations

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2016-04-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUSIMEX MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, dekstrometorfano
hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šio vaisto tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FLUSIMEX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FLUSIMEX
3.
Kaip vartoti FLUSIMEX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FLUSIMEX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUSIMEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
FLUSIMEX sudėtyje yra paracetamolio, pseudoefedrino hidrochlorido ir
dekstrometorfano
hidrobromido.
Vaistas vartojamas peršalimo ar gripo simptomams (nosies užgulimui,
sausam kosuliui ir
karščiavimui) palengvinti.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUSIMEX
FLUSIMEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrinui, dekstrometorfanui
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu kraujospūdis padidėjęs arba sunkiai koreguojamas;

jeigu sergate sunkia vainikinių kraujagyslių liga (kraujagyslių
susiaurėjimu dėl laipsniško
riebalinių medžiagų kaupimosi ant jų sienelių) arba širdies
ritmo sutrikimu;

jeigu anksčiau esate patyręs (-usi) insultą;

jeigu kosulys gali būti susijęs su astma;

jeigu yra dusulys;

jei vartojate, ar per paskutines 14 dienų vartojote vaistų,

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLUSIMEX minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 250 mg paracetamolio, 30 mg
pseudoefedrino hidrochlorido ir
10 mg dekstrometorfano hidrobromido (tai atitinka 10,51 mg
dekstrometorfano hidrobromido
monohidrato).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra
39,3805 mg sorbitolio (E 420), 0,6893 mg metilo parahidroksibenzoato
(E 218) ir 0,0444 mg
tartrazino (E 102).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Žalios, ovalios, 17,0 ± 0,5 mm ilgio ir 10,5 ± 0,5 mm pločio
minkštosios kapsulės su skaidriu klampiu
skysčiu viduje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Peršalimo ar gripo simptomų (nosies užgulimo, sauso kosulio ir
karščiavimo) lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Įprastinė vienkartinė dozė yra 1–2 minkštosios kapsulės. Ji
vartojama 4 kartus per parą, ne dažniau
kaip kas 4 valandas.
Negalima viršyti didžiausios leistinos dozės – 8 minkštųjų
kapsulių per parą.
Gydymo trukmė turi būti trumpa (daugiausiai 3 dienos).
_Vaikų populiacija_
FLUSIMEX negalima vartoti vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 sk.).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio
preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaistinio
preparato vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
-
Sunki hipertenzija, sunki išeminė širdies liga ar širdies ritmo
sutrikimai.
-
Anksčiau patirtas insultas arba šiuo metu es