Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Chlorhydrate de flurazépam
PRO DOC LIMITEE
N05CD01
FLURAZEPAM
30MG
Capsule
Chlorhydrate de flurazépam 30MG
Orale
100/1000
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108704001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-06-30
MONOGRAPHIE DE PRODUIT FLURAZEPAM – 15 FLURAZEPAM – 30 CAPSULES DE CHLORHYDRATE DE FLURAZÉPAM USP 15 MG ET 30 MG HYPNOTIQUE PRO DOC LTÉE DATE DE RÉVISION : 2925, BOUL. INDUSTRIEL 15 JUIN 2011 LAVAL, QUÉBEC H7L 3W9 NUMÉRO DE CONTRÔLE : 147314 Page 2 de 19 NOM DU MÉDICAMENT FLURAZEPAM – 15 FLURAZEPAM – 30 (chlorhydrate de flurazépam) HYPNOTIQUE MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE FLURAZEPAM (chlorhydrate de flurazépam), est un hypnotique de la classe des benzodiazépines qui ne semble pas raccourcir le sommeil REM associé aux rêves. FLURAZEPAM raccourcit le temps de latence et réduit le nombre de réveils nocturnes, ce qui allonge le temps de sommeil total. La demi-vie alpha (distribution) et bêta (élimination) du médicament administré et de ses dérivés actifs peut influencer la durée de l’effet hypnotique et le profil d’effets indésirables. En cas de longue demi-vie, le médicament ou ses dérivés peuvent s’accumuler lors de prise quotidienne, et perturber les fonctions cognitives et motrices durant la journée. En cas de demi-vie courte, le médicament et ses dérivés seront éliminés avant la prochaine dose, ce qui devrait éliminer ou réduire au minimum les effets reportés de sédation ou de dépression du SNC. Toutefois, il peut apparaître une tolérance pharmacodynamique ou une adaptation à certains effets des benzodiazépines hypnotiques en cas d’administration quotidienne prolongée. Si la demi-vie d’élimination du médicament est très courte, il pourrait survenir une carence relative du médicament (au site du récepteur) durant l’intervalle entre 2 prises. Ce phénomène pourrait expliquer deux observations cliniques signalées après quelques semaines de prise de benzodiazépine hypnotique à élimination rapide tous les soirs : 1) augmentation de l’insomnie durant le dernier tiers de la nuit; 2) augmentation de l’anxiété diurne (voir MISES EN GARDE). Le flurazépam est une benzodiazépine à demi-vie longue. Insomnie de rebond Syndrome transit Прочитайте повний документ