FLURAZEPAM 30 Capsule

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Chlorhydrate de flurazépam

Доступна с:

PRO DOC LIMITEE

код АТС:

N05CD01

ИНН (Международная Имя):

FLURAZEPAM

дозировка:

30MG

Фармацевтическая форма:

Capsule

состав:

Chlorhydrate de flurazépam 30MG

Администрация маршрут:

Orale

Штук в упаковке:

100/1000

Тип рецепта:

Ciblés (LRCDAS IV)

Терапевтические области:

BENZODIAZEPINES

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108704001; AHFS:

Статус Авторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизация:

2017-06-30

Характеристики продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FLURAZEPAM – 15
FLURAZEPAM – 30
CAPSULES DE CHLORHYDRATE DE FLURAZÉPAM USP
15 MG ET 30 MG
HYPNOTIQUE
PRO DOC LTÉE
DATE DE RÉVISION :
2925, BOUL. INDUSTRIEL
15 JUIN 2011
LAVAL, QUÉBEC
H7L 3W9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 147314
Page 2 de 19
NOM DU MÉDICAMENT
FLURAZEPAM – 15
FLURAZEPAM – 30
(chlorhydrate de flurazépam)
HYPNOTIQUE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
FLURAZEPAM (chlorhydrate de flurazépam), est un hypnotique de la
classe des benzodiazépines
qui ne semble pas raccourcir le sommeil REM associé aux rêves.
FLURAZEPAM raccourcit le
temps de latence et réduit le nombre de réveils nocturnes, ce qui
allonge le temps de sommeil
total.
La demi-vie alpha (distribution) et bêta (élimination) du
médicament administré et de ses dérivés
actifs peut influencer la durée de l’effet hypnotique et le profil
d’effets indésirables. En cas de
longue demi-vie, le médicament ou ses dérivés peuvent s’accumuler
lors de prise quotidienne, et
perturber les fonctions cognitives et motrices durant la journée. En
cas de demi-vie courte, le
médicament et ses dérivés seront éliminés avant la prochaine
dose, ce qui devrait éliminer ou
réduire au minimum les effets reportés de sédation ou de
dépression du SNC. Toutefois, il peut
apparaître une tolérance pharmacodynamique ou une adaptation à
certains effets des
benzodiazépines hypnotiques en cas d’administration quotidienne
prolongée. Si la demi-vie
d’élimination du médicament est très courte, il pourrait survenir
une carence relative du
médicament (au site du récepteur) durant l’intervalle entre 2
prises. Ce phénomène pourrait
expliquer deux observations cliniques signalées après quelques
semaines de prise de
benzodiazépine hypnotique à élimination rapide tous les soirs : 1)
augmentation de l’insomnie
durant le dernier tiers de la nuit; 2) augmentation de l’anxiété
diurne (voir MISES EN GARDE).
Le flurazépam est une benzodiazépine à demi-vie longue.
Insomnie de rebond
Syndrome transit