Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
DOC GENERICI SRL
N06AB03
Fluoxetine
" 20 MG CAPSULE RIGIDE " 28 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE 60 ML
N
Fluoxetina
033555020 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML - Autorizzato; 033555018 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 033555032 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore FLUOXETINA DOC Generici 20 mg capsule rigide FLUOXETINA DOC Generici 20 mg/5 ml soluzione orale Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è FLUOXETINA DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA DOC Generici 3. Come prendere FLUOXETINA DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLUOXETINA DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è FLUOXETINA DOC Generici e a cosa serve FLUOXETINA DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamato inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questo medicinale è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni: Adulti: • Episodi di depressione maggiore • Disturbo ossessivo compulsivo • Bulimia nervosa: FLUOXETINA DOC Generici è usato insieme alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre: • Disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. FLUOXETINA DOC Generici deve essere proposto ad un bambino o ad una persona giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave solo in associazione con la psicoterapia. 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA DOC Generici Non prenda FLUOXETINA DOC Generici: • Se Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUOXETINA DOC Generici 20 mg capsule rigide FLUOXETINA DOC Generici 20 mg/5 ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CAPSULE RIGIDE: Ogni capsula rigida contiene 22.36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a 20 mg di fluoxetina. Eccipienti con effetti noti: lattosio. SOLUZIONE ORALE: 5 ml di soluzione contengono 22.36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a 20 mg di fluoxetina. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E 420) soluzione al 70% e acido benzoico (E 210). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide e soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Adulti Episodi di depressione maggiore . Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: FLUOXETINA DOC Generici è indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Per somministrazione orale. Posologia Episodi di depressione maggiore Adulti ed anziani La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere riesaminato e corretto entro 3-4 settimane dall’inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Variazioni del dosaggio devono essere effettuate con attenzione su ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla più bassa Прочитайте повний документ