FLUOXETINA DOC GENERICI

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fluoxetina

Pieejams no:

DOC GENERICI SRL

ATĶ kods:

N06AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluoxetine

Vienības iepakojumā:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE " 28 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE 60 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Fluoxetina

Produktu pārskats:

033555020 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML - Autorizzato; 033555018 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Autorizzato; 033555032 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
FLUOXETINA DOC Generici 20 mg capsule rigide
FLUOXETINA DOC Generici 20 mg/5 ml soluzione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos'è FLUOXETINA DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA DOC Generici
3.
Come prendere FLUOXETINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUOXETINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è FLUOXETINA DOC Generici e a cosa serve
FLUOXETINA DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali
antidepressivi chiamato
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti:
•
Episodi di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Bulimia nervosa: FLUOXETINA DOC Generici è usato insieme alla
psicoterapia per la
riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.
Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre:
•
Disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde
alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. FLUOXETINA DOC Generici deve essere
proposto ad un
bambino o ad una persona giovane con disturbo depressivo maggiore da
moderato a grave
solo in associazione con la psicoterapia.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXETINA DOC Generici
Non prenda FLUOXETINA DOC Generici:
•
Se �

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUOXETINA DOC Generici 20 mg capsule rigide
FLUOXETINA DOC Generici 20 mg/5 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CAPSULE RIGIDE:
Ogni capsula rigida contiene 22.36 mg di fluoxetina cloridrato
equivalenti a 20 mg di fluoxetina.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
SOLUZIONE ORALE:
5 ml di soluzione contengono 22.36 mg di fluoxetina cloridrato
equivalenti a 20 mg di fluoxetina.
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E 420) soluzione al 70% e
acido benzoico (E 210).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide e soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Adulti
Episodi di depressione maggiore
.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: FLUOXETINA DOC Generici è indicato in associazione
alla psicoterapia per la
riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.
Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde
alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve
essere proposta ad un
bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave
solo in associazione con
una contemporanea psicoterapia.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Per somministrazione orale.
Posologia
Episodi di depressione maggiore
Adulti ed anziani
La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio
deve essere riesaminato e
corretto entro 3-4 settimane dall’inizio della terapia e quindi
valutato se clinicamente appropriato.
Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di
effetti indesiderati, in alcuni
pazienti, con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose
può essere gradualmente
aumentata fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1).
Variazioni del dosaggio devono
essere effettuate con attenzione su ogni singolo individuo, per
mantenere il paziente alla più bassa