Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
N06AB03
Fluoxetine
"20 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL; "20 MG
M
Fluoxetina
041111093 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 70 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111042 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111028 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111030 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111105 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111129 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111117 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111055 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111016 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111067 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111081 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111079 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUOXETINA ACCORD 20 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Fluoxetina Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina Accord 3. Come prendere Fluoxetina Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluoxetina Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUOXETINA ACCORD E A COSA SERVE Fluoxetina Accord capsule rigide contiene fluoxetina, che è un medicinale antidepressivo appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questo medicinale è usato per il trattamento delle condizioni indicate di seguito. ADULTI • Episodi di disturbo depressivo maggiore •Disturbo ossessivo-compulsivo (è un disturbo mentale per lo più caratterizzato da pensieri intrusivi e ripetitivi, che esitano in un comportamento compulsivo e in atti mentali che la persona si sente obbligata ad eseguire). •Bulimia nervosa (disturbo del comportamento alimentare): Fluoxetina Accord 20 mg capsule è usato insieme alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e del comportamento purgativo. BAMBINI E ADOLESCENTI DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 8 ANNI • Disturbo depressivo maggiore da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. Fluoxetina Accord 20 mg capsule deve essere sommin Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluoxetina Accord 20 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 22,4 mg di fluoxetina cloridrato, equivalenti a 20 mg di fluoxetina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida Capsule di colore verde chiaro opaco/giallo standard opaco, misura “3”, di gelatina dura, con la scritta “BJ” sul coperchio e “F20” sul corpo, contenenti una polvere da bianca a biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti: Episodi di depressione maggiore. Disturbo ossessivo-compulsivo. Bulimia nervosa: la fluoxetina è indicata in associazione alla psicoterapia per la riduzione del _binge-eating_ e del comportamento purgativo. POPOLAZIONE PEDIATRICA Bambini ed adolescenti di età pari o superiore a 8 anni Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. Il trattamento antidepressivo deve essere somministrato a bambini o adolescenti affetti da depressione da moderata a grave solo in associazione con una psicoterapia concomitante. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti _Episodi di depressione maggiore._ Adulti ed anziani: la dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, si deve rivedere e correggere il dosaggio entro 3-4 settimane dall’inizio della terapia e, successivamente, nel caso fosse appropriato dal punto di vista clinico. Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un maggior rischio di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con insufficiente risposta terapeutica a 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Gli aggiustamenti del dosaggio devono 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC d Прочитайте повний документ