FLUOXETINA ACCORD

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fluoxetina

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATĶ kods:

N06AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluoxetine

Vienības iepakojumā:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL; "20 MG

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Fluoxetina

Produktu pārskats:

041111093 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 70 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111042 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111028 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111030 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111105 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111129 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111117 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111055 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111016 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111067 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111081 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041111079 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUOXETINA ACCORD 20 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fluoxetina Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluoxetina Accord
3.
Come prendere Fluoxetina Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluoxetina Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUOXETINA ACCORD E A COSA SERVE
Fluoxetina Accord capsule rigide contiene fluoxetina, che è un
medicinale antidepressivo
appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina (SSRI).
Questo medicinale è usato per il trattamento delle condizioni
indicate di seguito.
ADULTI
•
Episodi di disturbo depressivo maggiore
•Disturbo ossessivo-compulsivo (è un disturbo mentale per lo più
caratterizzato da pensieri
intrusivi e ripetitivi, che esitano in un comportamento compulsivo e
in atti mentali che la
persona si sente obbligata ad eseguire).
•Bulimia nervosa (disturbo del comportamento alimentare): Fluoxetina
Accord 20 mg
capsule è usato insieme alla psicoterapia per la riduzione delle
abbuffate e del
comportamento purgativo.
BAMBINI E ADOLESCENTI DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 8 ANNI
•
Disturbo depressivo maggiore da moderato a grave, se la depressione
non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute.
Fluoxetina Accord 20 mg capsule deve essere sommin

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluoxetina Accord 20 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 22,4 mg di fluoxetina cloridrato, equivalenti a
20 mg di fluoxetina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Capsule di colore verde chiaro opaco/giallo standard opaco, misura
“3”, di gelatina dura,
con la scritta “BJ” sul coperchio e “F20” sul corpo,
contenenti una polvere da bianca a
biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti:
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo-compulsivo.
Bulimia nervosa: la fluoxetina è indicata in associazione alla
psicoterapia per la riduzione
del
_binge-eating_
e del comportamento purgativo.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Bambini ed adolescenti di età pari o superiore a 8 anni
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non
risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. Il trattamento
antidepressivo deve essere
somministrato a bambini o adolescenti affetti da depressione da
moderata a grave solo in
associazione con una psicoterapia concomitante.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
_Episodi di depressione maggiore._
Adulti ed anziani: la dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se
necessario, si deve
rivedere e correggere il dosaggio entro 3-4 settimane dall’inizio
della terapia e,
successivamente, nel caso fosse appropriato dal punto di vista
clinico. Sebbene ai dosaggi
più alti vi possa essere un maggior rischio di effetti indesiderati,
in alcuni pazienti, con
insufficiente risposta terapeutica a 20 mg, la dose può essere
gradualmente aumentata fino
ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Gli aggiustamenti del
dosaggio devono
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC d