Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flutamid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L02BB01
Flutamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-10-29
34863.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUMID ® 250 MG TABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNLICHEN ERWACHSENEN 1 Wirkstoff: Flutamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 0 1 2 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flumid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flumid beachten? 3. Wie ist Flumid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flumid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flumid ist ein Mittel, das die Wirkung männlicher Sexualhormone vermindert (nichtsteroidales Antiandrogen). ANWENDUNGSGEBIETE Flumid wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Prostatageschwulst, bei denen eine Unterdrückung der Wirkungen des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) angezeigt ist: - Erstbehandlung in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische Entfernung der männlichen Keimdrüsen (Kastration/Ablatio testis) erfolgt ist. - Zur Behandlung von Patienten, die auf andere Formen der Hormontherapie nicht ansprachen oder für die eine andere Hormonth Прочитайте повний документ
34863.00.00 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flumid ® , 250 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 250 mg Flutamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelbliche, runde, bikonvexe Tablette mit einer einseitigen Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom, bei denen eine Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist. Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in Verbindung mit Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die bereits mit einem LH- RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische Ablatio testis erfolgt ist. Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen nicht ansprachen oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber notwendigerweise indiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 3-mal täglich 1 Tablette Flumid (entsprechend 750 mg pro Tag) oral einnehmen. ART DER ANWENDUNG Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit unzerkaut eingenommen. ÄA Mustertext 01/2012/QRD/CSP Seite 1 von 10 April 2013 34863.00.00 Im Rahmen der Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich Auftreten und Intensität eines Tumor-Flare-Phänomens durch eine einleitende Behandlung mit Flutamid reduzieren. Deshalb wird empfohlen, mit der 3-mal täglichen Einnahme jeweils einer Tablette Flumid mindestens 3 Tage vor der erstmaligen Verabreichung des LH-RH-Analogons zu beginnen und danach diese Dosis beizubehalten. Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt. Für Flutamid gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHI Прочитайте повний документ