Flumid

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Flutamid

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

L02BB01

INN (mednarodno ime):

Flutamide

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Flutamid (22288) 250 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1996-10-29

Navodilo za uporabo

34863.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUMID
®
250 MG TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNLICHEN ERWACHSENEN
1
Wirkstoff: Flutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
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2
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flumid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flumid beachten?
3.
Wie ist Flumid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flumid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flumid ist ein Mittel, das die Wirkung männlicher Sexualhormone
vermindert (nichtsteroidales
Antiandrogen).
ANWENDUNGSGEBIETE
Flumid wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit
fortgeschrittener Prostatageschwulst,
bei denen eine Unterdrückung der Wirkungen des männlichen
Geschlechtshormons
(Testosteron) angezeigt ist:
-
Erstbehandlung in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in
Verbindung mit
Hodenentfernung (komplette Blockade der männlichen Sexualhormone)
sowie bei Patienten,
die bereits mit einem LH-RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen
bereits eine
chirurgische Entfernung der männlichen Keimdrüsen
(Kastration/Ablatio testis) erfolgt ist.
-
Zur Behandlung von Patienten, die auf andere Formen der Hormontherapie
nicht ansprachen
oder für die eine andere Hormonth

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flumid
®
, 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Flutamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbliche, runde, bikonvexe Tablette mit einer einseitigen Kerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakarzinom,
bei denen eine
Suppression der Testosteronwirkungen indiziert ist.
Initialtherapie in Kombination mit einem LH-RH-Analogon oder in
Verbindung mit
Orchiektomie (komplette Androgenblockade) sowie bei Patienten, die
bereits mit einem LH-
RH-Analogon behandelt werden bzw. bei denen bereits eine chirurgische
Ablatio testis
erfolgt ist.
Zur Behandlung von Patienten, die auf andere endokrine Therapieformen
nicht ansprachen
oder für die eine andere endokrine Therapie nicht verträglich, aber
notwendigerweise
indiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
3-mal täglich 1 Tablette Flumid (entsprechend 750 mg pro Tag) oral
einnehmen.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden vorzugsweise nach den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit unzerkaut
eingenommen.
ÄA Mustertext 01/2012/QRD/CSP
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April 2013
34863.00.00
Im Rahmen der Initialtherapie mit einem LH-RH-Analogon lassen sich
Auftreten und
Intensität eines Tumor-Flare-Phänomens durch eine einleitende
Behandlung mit Flutamid
reduzieren.
Deshalb wird empfohlen, mit der 3-mal täglichen Einnahme jeweils
einer Tablette Flumid
mindestens 3 Tage vor der erstmaligen Verabreichung des
LH-RH-Analogons zu beginnen
und danach diese Dosis beizubehalten.
Die Behandlungsdauer bestimmt der behandelnde Arzt.
Für Flutamid gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHI