Страна: Кіпр
мова: грецька
Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FLUMEQUINE
FATRO S.P.A. (0000008561) VIA EMILIA 285, OZZANO EMILIA (BOLOGNA), 40064
QJ01MB07
FLUMEQUINE
50 MG/ML
SUSPENSION FOR INJECTION
FLUMEQUINE (0042835256) 5g
INTRAMUSCULAR USE
Εθνική Διαδικασία
FLUMEQUINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 100 ML (92V013301) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FLUMEXIL 50 MG/ML Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, βουβάλια, άλογα, πρόβατα, αίγες, χοίροι, κουνέλια, σκύλους, γάτους και κοτόπουλα. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Fatro S.P.A Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Fatro S.P.A Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ FLUMEXIL 50 MG/ML Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, βουβάλια, άλογα, πρόβατα, αίγες, χοίροι, κουνέλια, σκύλους, γάτους και κοτόπουλα. 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Flumequine 50 mg ΈΚΔΟΧΑ: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 1.06 mg Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) 0.14 mg Άλλα έκδοχα και ενέσιμο ύδωρ q.s. to 1 ml 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Το Flumexil ενδείκνυται για τις ακόλουθες παθολογικές καταστάσεις: Γαστρεντερικές λοιμώξεις. Σηψαιμικές λοιμώξεις Μολύνσεις νεογνών Αναπνευστικές λοιμώξεις Ουροποιητικές λοιμώξεις. Το Flumexil ενδείκνυται ειδικά στις μολύνσεις που οφείλονται σε: - E. coli, Salmon Прочитайте повний документ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FLUMEXIL 50 MG/ML Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, βουβάλια, άλογα, πρόβατα, αίγες, χοίροι, κουνέλια, σκύλους, γάτους και κοτόπουλα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Flumequine 50 mg ΈΚΔΟΧΑ: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 1.06 mg Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) 0.14 mg Άλλα έκδοχα και ενέσιμο ύδωρ q.s. to 1 ml Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, βουβάλια, άλογα, πρόβατα, αίγες, χοίροι, κουνέλια, σκύλοι, γάτοι και κοτόπουλα. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Το Flumexil ενδείκνυται για τις ακόλουθες παθολογικές καταστάσεις: Γαστρεντερικές λοιμώξεις. Σηψαιμικές λοιμώξεις Μολύνσεις νεογνών Αναπνευστικές λοιμώξεις Ουροποιητικές λοιμώξεις. Το Flumexil ενδείκνυται ειδικά στις μολύνσεις που οφείλονται σε: - E. coli, Salmonella spp. και Pasteurella spp. στα βοοειδή, βουβάλια, άλογα, πρόβατα, αίγες, χοίροι, κουνέλια, κοτόπουλα, σκύλους και γάτους. - Bordetella sp. σε χοίρους, κουνέλια, σκύλους και γάτους. - Proteus sp., Klebsiella spp. και Enterobacter sp. σε ό Прочитайте повний документ