FLUMEXIL 50 MG/ML SUSPENSION FOR INJECTION

Ülke: Güney Kıbrıs Rum Kesimi

Dil: Yunanca

Kaynak: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktif bileşen:

FLUMEQUINE

Mevcut itibaren:

FATRO S.P.A. (0000008561) VIA EMILIA 285, OZZANO EMILIA (BOLOGNA), 40064

ATC kodu:

QJ01MB07

INN (International Adı):

FLUMEQUINE

Doz:

50 MG/ML

Farmasötik formu:

SUSPENSION FOR INJECTION

Kompozisyon:

FLUMEQUINE (0042835256) 5g

Uygulama yolu:

INTRAMUSCULAR USE

Reçete türü:

Εθνική Διαδικασία

Terapötik alanı:

FLUMEQUINE

Ürün özeti:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL X 100 ML (92V013301) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bilgilendirme broşürü

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
FLUMEXIL 50 MG/ML
Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή,
βουβάλια, άλογα, πρόβατα, αίγες,
χοίροι, κουνέλια,
σκύλους, γάτους και κοτόπουλα.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Fatro S.P.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Fatro S.P.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
FLUMEXIL 50 MG/ML
Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή,
βουβάλια, άλογα, πρόβατα, αίγες,
χοίροι, κουνέλια,
σκύλους, γάτους και κοτόπουλα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Flumequine
50 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 1.06 mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) 0.14 mg
Άλλα έκδοχα και ενέσιμο ύδωρ q.s. to 1 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Flumexil ενδείκνυται για τις ακόλουθες
παθολογικές καταστάσεις:

Γαστρεντερικές λοιμώξεις.

Σηψαιμικές λοιμώξεις

Μολύνσεις νεογνών

Αναπνευστικές λοιμώξεις

Ουροποιητικές λοιμώξεις.
Το Flumexil ενδείκνυται ειδικά στις
μολύνσεις που οφείλονται σε:
-
E. coli, Salmon

Ürün özellikleri

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUMEXIL 50 MG/ML
Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή,
βουβάλια, άλογα, πρόβατα, αίγες,
χοίροι, κουνέλια,
σκύλους, γάτους και κοτόπουλα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Flumequine
50 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) 1.06 mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) 0.14 mg
Άλλα έκδοχα και ενέσιμο ύδωρ q.s. to 1 ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, βουβάλια, άλογα, πρόβατα,
αίγες, χοίροι, κουνέλια, σκύλοι, γάτοι
και
κοτόπουλα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το Flumexil ενδείκνυται για τις ακόλουθες
παθολογικές καταστάσεις:

Γαστρεντερικές λοιμώξεις.

Σηψαιμικές λοιμώξεις

Μολύνσεις νεογνών

Αναπνευστικές λοιμώξεις

Ουροποιητικές λοιμώξεις.
Το Flumexil ενδείκνυται ειδικά στις
μολύνσεις που οφείλονται σε:
-
E. coli, Salmonella spp. και Pasteurella spp. στα
βοοειδή, βουβάλια, άλογα,
πρόβατα, αίγες, χοίροι, κουνέλια,
κοτόπουλα, σκύλους και γάτους.
-
Bordetella sp. σε χοίρους, κουνέλια, σκύλους
και γάτους.
-
Proteus sp., Klebsiella spp. και Enterobacter sp. σε ό�