Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carbocistéine
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
R05CB03
carbocistéine
5 g
solution
composition pour 100 ml de solution > carbocistéine : 5 g
orale
1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
MUCOLYTIQUE
361 805-4 ou 34009 361 805 4 3 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 806-0 ou 34009 361 806 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 300 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/09/2008 Dénomination du médicament FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ? 3. COMMENT PRENDRE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ? Liste des informations nécessai Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/09/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carbocistéine .................................................................................................................................... 5,00 g Pour 100 ml de solution. Une dose de 15 ml du godet-doseur contient: · 750 mg de carbocistéine, · 98,8 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). · Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 12,5 ml et 15 ml. · Une dose de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine. 1 dose de 15 ml, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas. La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution buvable. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. Précautions d'emploi La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux. Ce médicament contient 98,8 mg de sodium par dose de 15 ml de solution buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse Прочитайте повний документ