FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

carbocistéine

Disponible des:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Codi ATC:

R05CB03

Designació comuna internacional (DCI):

carbocistéine

Dosis:

5 g

formulario farmacéutico:

solution

Composición:

composition pour 100 ml de solution > carbocistéine : 5 g

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Área terapéutica:

MUCOLYTIQUE

Resumen del producto:

361 805-4 ou 34009 361 805 4 3 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 806-0 ou 34009 361 806 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 300 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Archivée

Data d'autorització:

2003-04-16

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2008
Dénomination du médicament
FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC
5 % ADULTES
EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine
sodique ?
3. COMMENT PRENDRE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à la
saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec difficulté
d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions
bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC
5 % ADULTES
EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine
sodique ?
Liste des informations nécessai

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDITEC 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine
....................................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml de solution.
Une dose de 15 ml du godet-doseur contient:
·
750 mg de carbocistéine,
·
98,8 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas
d'affection respiratoire récente avec difficulté
d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions
bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
·
Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 12,5 ml et
15 ml.
·
Une dose de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
1 dose de 15 ml, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.
La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution buvable.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères
gastroduodénaux.
Ce médicament contient 98,8 mg de sodium par dose de 15 ml de
solution buvable: en tenir compte chez les personnes
suivant un régime hyposodé strict.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse