Fludex 2,5 mg filmomhulde tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

INDAPAMIDE 0-WATER;

Доступна з:

Servier Nederland Farma B.V.

Код атс:

C03BA11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

INDAPAMIDE 0-WATER;

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Indapamide

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

інформаційний буклет

1/7
BIJSLUITER
:
2/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUDEX 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fludex 2,5mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUDEX 2,5 MG
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie).
Het is een filmomhulde tablet die indapamide bevat als werkzaam
bestanddeel.
Indapamide is een diureticum (plasmiddel). De meeste diuretica
vergroten die hoeveelheid urine die de
nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica
want dit middel leidt slechts tot
een lichte toename van de urineproductie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel . Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
wanneer u een ernstige nierziekte heeft,
-
wanneer
u
een
ernstige
leverziekte
heeft
of
aan
een
aandoening
lijdt
met
de
naam
leverencefalopathie (degeneratieve hersenziekte),
-
wanneer de kaliumspiegels in uw bloed verlaagd zijn.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOO

Характеристики продукта

1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/11
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fludex 2,5 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 2,5mg indapamide
Hulpstof met bekend effect: 59,25mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte, langwerpige tablet
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fludex 2,5mg is geïndiceerd voor gebruik bij essentiële hypertensie
bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Één tablet (2,5 mg) per dag, bij voorkeur’s morgens in te nemen.
Bij onvoldoende bloeddrukdaling na
twee maanden wordt een combinatie met andere antihypertensiva (

-blokkers, calcium antagonists of
renine-angiotensine-systeem
antagonisten)
aanbevolen,
waardoor
de
dosis
van
de
afzonderlijke
componenten laag kan worden gehouden.
_ _
Speciale populatie
_Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.4): _
De behandeling vormt een contra-indicatie bij ernstige
nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan
30 ml/min).
Thiazide en verwante diuretica zijn uitsluitend volledig werkzaam
wanneer de nierfunctie normaal of
slechts minimaal beperkt is.
_Leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.4): _
De behandeling vormt een contra-indicatie bij patiënten met een
ernstig beperkte leverfunctie.
_Ouderen (zie rubriek 4.4): _
Bij ouderen moet deze plasmacreatinine worden aangepast naar leeftijd,
gewicht en geslacht. Oudere
patiënten kunnen met Fludex 2,5 mg filmomhulde tabletten worden
behandeld als de nierfunctie
normaal of slechts minimaal beperkt is.
_Pediatrische patiënten: _
De veiligheid en werkzaamheid van Fludex 2.5mg bij kinderen en
adolescenten zijn niet vastgesteld.
_ _
3/11
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere sulfamiden of
voor een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
-
Ernstige nierinsufficiëntie.
-
Hepatische encefalopathie of er