Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER;
Servier Nederland Farma B.V.
C03BA11
INDAPAMIDE 0-WATER;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Indapamide
Hulpstoffen: GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1/7 BIJSLUITER : 2/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUDEX 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fludex 2,5mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUDEX 2,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Het is een filmomhulde tablet die indapamide bevat als werkzaam bestanddeel. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). De meeste diuretica vergroten die hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit middel leidt slechts tot een lichte toename van de urineproductie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel . Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - wanneer u een ernstige nierziekte heeft, - wanneer u een ernstige leverziekte heeft of aan een aandoening lijdt met de naam leverencefalopathie (degeneratieve hersenziekte), - wanneer de kaliumspiegels in uw bloed verlaagd zijn. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - NEEM CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER VOO Aqra d-dokument sħiħ
1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fludex 2,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 2,5mg indapamide Hulpstof met bekend effect: 59,25mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte, langwerpige tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fludex 2,5mg is geïndiceerd voor gebruik bij essentiële hypertensie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Één tablet (2,5 mg) per dag, bij voorkeur’s morgens in te nemen. Bij onvoldoende bloeddrukdaling na twee maanden wordt een combinatie met andere antihypertensiva ( -blokkers, calcium antagonists of renine-angiotensine-systeem antagonisten) aanbevolen, waardoor de dosis van de afzonderlijke componenten laag kan worden gehouden. _ _ Speciale populatie _Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.4): _ De behandeling vormt een contra-indicatie bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min). Thiazide en verwante diuretica zijn uitsluitend volledig werkzaam wanneer de nierfunctie normaal of slechts minimaal beperkt is. _Leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.4): _ De behandeling vormt een contra-indicatie bij patiënten met een ernstig beperkte leverfunctie. _Ouderen (zie rubriek 4.4): _ Bij ouderen moet deze plasmacreatinine worden aangepast naar leeftijd, gewicht en geslacht. Oudere patiënten kunnen met Fludex 2,5 mg filmomhulde tabletten worden behandeld als de nierfunctie normaal of slechts minimaal beperkt is. _Pediatrische patiënten: _ De veiligheid en werkzaamheid van Fludex 2.5mg bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld. _ _ 3/11 Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Oraal gebruik 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere sulfamiden of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Ernstige nierinsufficiëntie. - Hepatische encefalopathie of er Aqra d-dokument sħiħ