Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluconazolo
ALMUS S.R.L.
J02AC01
Fluconazole
" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE
N
Fluconazolo
037864030 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037864028 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037864016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLUCONAZOLO ALMUS 100 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO ALMUS 150 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO ALMUS 200 MG CAPSULE RIGIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FLUCONAZOLO ALMUS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO ALMUS 3. Come prendere FLUCONAZOLO ALMUS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FLUCONAZOLO ALMUS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUCONAZOLO ALMUS E A COSA SERVE FLUCONAZOLO ALMUS contiene il principio attivo fluconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antimicotici. Gli antimicotici sono utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi e da lieviti. FLUCONAZOLO ALMUS È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI: - infezioni dei tessuti che rivestono il cervello causate da funghi (meningite criptococcica); - infezioni delle mucose (candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica, candidiasi invasiva); - infezione della bocca in quei casi in cui l’igiene orale e altri trattamenti non siano sufficienti (candidiasi orale atrofica cronica o stomatite da protesi dentale); - infezione dei genitali, sia nella donna che nell’uomo (candidiasi vaginale acuta o ricorrente, balanite da Candida), quando la terapia locale non è appropriata; - infezioni della pelle (dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUCONAZOLO ALMUS 100 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO ALMUS 150 MG CAPSULE RIGIDE FLUCONAZOLO ALMUS 200 MG CAPSULE RIGIDE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene Fluconazolo 100 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene Fluconazolo 150 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene Fluconazolo 200 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. La capsula di gelatina rigida da 100 mg ha colore giallo. La capsula di gelatina rigida da 150 mg ha colore bianco. La capsula di gelatina rigida da 200 mg ha colore bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluconazolo Almus è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). FLUCONAZOLO ALMUS È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI : • Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). • Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). • Candidiasi invasiva. • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. • Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non è appropriata. • Balanite da _Candida_ , quando la terapia locale non è appropriata. 2 Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023 _ Прочитайте повний документ