FLUCONAZOLO ALMUS

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
07-02-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
07-02-2023

Aktivna sestavina:

Fluconazolo

Dostopno od:

ALMUS S.R.L.

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

Fluconazole

Enote v paketu:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 7 CAPSULE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Fluconazolo

Povzetek izdelek:

037864030 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037864028 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037864016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUCONAZOLO ALMUS 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO ALMUS 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO ALMUS 200 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLUCONAZOLO ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO ALMUS
3.
Come prendere FLUCONAZOLO ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUCONAZOLO ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUCONAZOLO ALMUS E A COSA SERVE
FLUCONAZOLO ALMUS contiene il principio attivo fluconazolo che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antimicotici. Gli antimicotici sono utilizzati per
il trattamento delle infezioni
causate da funghi e da lieviti.
FLUCONAZOLO ALMUS È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI:
-
infezioni dei tessuti che rivestono il cervello causate da funghi
(meningite criptococcica);
-
infezioni delle mucose (candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea,
candiduria e candidiasi
mucocutanea cronica, candidiasi invasiva);
-
infezione della bocca in quei casi in cui l’igiene orale e altri
trattamenti non siano sufficienti
(candidiasi orale atrofica cronica o stomatite da protesi dentale);
-
infezione dei genitali, sia nella donna che nell’uomo (candidiasi
vaginale acuta o ricorrente,
balanite da Candida), quando la terapia locale non è appropriata;
-
infezioni della pelle (dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCONAZOLO ALMUS 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO ALMUS 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO ALMUS 200 MG CAPSULE RIGIDE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene Fluconazolo 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida contiene Fluconazolo 150 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Ogni capsula rigida contiene Fluconazolo 200 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
La capsula di gelatina rigida da 100 mg ha colore giallo.
La capsula di gelatina rigida da 150 mg ha colore bianco.
La capsula di gelatina rigida da 200 mg ha colore bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Almus è indicato nelle seguenti infezioni micotiche
(vedere paragrafo 5.1).
FLUCONAZOLO ALMUS È INDICATO NEGLI ADULTI PER IL TRATTAMENTO DI
:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e candidiasi
mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da
_Candida_
, quando la terapia locale non è appropriata.
2
Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023
_
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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