Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
flukonasool
Baxter Holding B.V.
J02AC01
fluconazole
2mg 1ml 100ml 1TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FLUCONAZOLE BAXTER, 2 MG/ML INFUSIOONILAHUS Flukonasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fluconazole Baxter ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fluconazole Baxter’i kasutamist 3. Kuidas Fluconazole Baxter’it kasutatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fluconazole Baxter’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fluconazole Baxter kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool. Fluconazole Baxter’it kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse _Candida_’ks. TÄISKASVANUD Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: – krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus, – koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus, – infektsioonid, mille on põhjustanud _Candida_ ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes, – limaskestade seennakkus - infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt, neelu ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid. Teile võidakse Fluconazole Baxter’it määrata ka selleks, et: – vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist, – vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist, – ennetada _Candida_ poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fluconazole Baxter, 2mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 2 mg flukonasooli. 100 ml infusioonilahust sisaldab 200 mg flukonasooli. INN: _Fluconazolum _ Teadaolevat toimet omav abiaine 100 ml infusioonilahust sisaldab 15,4 mmol naatriumi (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Selge ja värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Flukonasool on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1). Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel: − Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4). − Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4). − Invasiivne kandidiaas. − Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas. − Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid) juhul, kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist. Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks: − Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks. − Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv patsientidel, kes on nakatunud HI- viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks. − Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel (nagu kemoteraapiat saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on siiratud vereloome tüvirakke (vt lõik 5.1)). Flukonasool on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele, väikelastele, lastele ja noorukitele vanuses 0…17 aastat: − Flukonasooli kasutatakse limaskestade kandidiaasi (orofarüngeaalsed, ösofageaalsed), invasiivse kandidiaasi ja krüptokokkmeningiidi raviks ning kandidiaaside profülaktikaks immuunosupresseeritud patsientidel. Flukonasoolivõib kasutada säilitusraviks, et hoida ära krüptokokkmeningiidi retsidiveerumist lastel, kellel on kõrge risk taastekkeks (vt lõik 4.4). Ravi võib Прочитайте повний документ