FLUCONAZOLE BAXTER infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flukonasool

Saadav alates:

Baxter Holding B.V.

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluconazole

Annus:

2mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLUCONAZOLE BAXTER, 2 MG/ML INFUSIOONILAHUS
Flukonasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fluconazole Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluconazole Baxter’i kasutamist
3.
Kuidas Fluconazole Baxter’it kasutatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Fluconazole Baxter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLUCONAZOLE BAXTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fluconazole Baxter kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine
on flukonasool.
Fluconazole Baxter’it kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja
võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini
seennakkusi põhjustavat
pärmseent kutsutakse _Candida_’ks.
TÄISKASVANUD
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
–
krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus,
–
koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus,
–
infektsioonid, mille on põhjustanud _Candida_ ja mida leidub
vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes,
–
limaskestade seennakkus - infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt,
neelu ja hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid.
Teile võidakse Fluconazole Baxter’it määrata ka selleks, et:
–
vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist,
–
vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist,
–
ennetada _Candida_ poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluconazole Baxter, 2mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 2 mg flukonasooli.
100 ml infusioonilahust sisaldab 200 mg flukonasooli.
INN: _Fluconazolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
100 ml infusioonilahust sisaldab 15,4 mmol naatriumi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Flukonasool on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt
lõik 5.1).
Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
−
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
−
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
−
Invasiivne kandidiaas.
−
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
−
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid)
juhul, kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist.
Flukonasool on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks
profülaktikaks:
−
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
−
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI-
viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
−
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nagu kemoteraapiat
saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid,
kellele on siiratud vereloome
tüvirakke (vt lõik 5.1)).
Flukonasool on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele,
väikelastele, lastele ja noorukitele
vanuses 0…17 aastat:
−
Flukonasooli kasutatakse limaskestade kandidiaasi (orofarüngeaalsed,
ösofageaalsed),
invasiivse kandidiaasi ja krüptokokkmeningiidi raviks ning
kandidiaaside profülaktikaks
immuunosupresseeritud patsientidel. Flukonasoolivõib kasutada
säilitusraviks, et hoida ära
krüptokokkmeningiidi retsidiveerumist lastel, kellel on kõrge risk
taastekkeks (vt lõik 4.4).
Ravi võib