Floxadil 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Доступна з:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

Код атс:

QJ01MA90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Enrofloxacin

Дозування:

100 mg/ml

Фармацевтична форма:

Solution injectable

Склад:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Терапевтична група:

bovin; porc

Терапевтична области:

Enrofloxacin

Огляд продуктів:

CTI code: 325446-02 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-04 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2561173 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-06 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-05 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2561181 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

2008-09-29

інформаційний буклет

Bijsluiter – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
NOTICE
FLOXADIL 100 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCS
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS,
SI DIFFÉRENT
:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma bv, NL-4941 SJ Raamsdonksveer, Pays-Bas.
2. DẺNOMINATION DU MẺDICAMENT VẺTẺRINAIRE:
FLOXADIL 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcs.
Enrofloxacine
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S):
Un ml de solution contient 100 mg d’enrofloxacine et 30 mg de
n-butanol (conservateur).
4. INDICATION(S):
Affections à germes sensibles à l’enrofloxacine :
CHEZ LES BOVINS:
Traitement des infections respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et_
_Mycoplasma _
spp.
Traitement des mammites aiguës dues à
_Escherichia coli. _
Traitement des infections digestives dues à
_Escherichia coli_
.
Traitement des septicémies dues à
_Escherichia coli_
.
Traitement des arthrites aiguës dues à
_Mycoplasma bovis _
chez les bovins de moins de 2 ans.
CHEZ LES PORCINS:
Traitement des infections respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp
_.,_
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Traitement des infections urinaires causées par
_Escherichia coli_
.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum, (syndrome MMA) dues
à
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella _
spp.
Traitement des infections digestives dues à
_Escherichia coli. _
Traitement des septicémies dues à
_Escherichia coli_
.
5. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux
fluoroquinolones ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de
possibles dommages sur les cartilages
articulair

Характеристики продукта

SKP – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLOXADIL 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcs.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENT(S) :
n- butanol : 30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE:
Solution injectable
Solution claire, jaune pâle
4. INFORMATIONS CLINIQUES:
4.1. ESPÈCES CIBLES:
Bovins et porcs.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES:
Affections à germes sensibles à l’enrofloxacine :
CHEZ LES BOVINS:
Traitement des infections respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et_
_Mycoplasma _
spp.
Traitement des mammites aiguës dues à
_Escherichia coli. _
Traitement des infections digestives dues à
_Escherichia coli_
.
Traitement des septicémies dues à
_Escherichia coli_
.
Traitement des arthrites aiguës dues à
_Mycoplasma bovis _
chez les bovins de moins de 2 ans.
CHEZ LES PORCINS:
Traitement des infections respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp
_._
et
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Traitement des infections urinaires causées par
_Escherichia coli_
.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum, (syndrome MMA) dues
à
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella _
spp.
Traitement des infections digestives dues à
_Escherichia coli. _
Traitement des septicémies dues à
_Escherichia coli_
.
2
SKP – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
4.3. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux
fluoroquinolones ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de
possibles dommages sur les cartilages
articulaires.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE:
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI:
Précautions particulières d’emploi chez l’ animal:
, L’utilisati