Floxadil 100 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Dostopno od:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

Koda artikla:

QJ01MA90

INN (mednarodno ime):

Enrofloxacin

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Pot uporabe:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapevtska skupina:

bovin; porc

Terapevtsko območje:

Enrofloxacin

Povzetek izdelek:

CTI code: 325446-02 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-04 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2561173 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-06 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325446-05 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2561181 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2008-09-29

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
NOTICE
FLOXADIL 100 MG/ML
SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCS
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS,
SI DIFFÉRENT
:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma bv, NL-4941 SJ Raamsdonksveer, Pays-Bas.
2. DẺNOMINATION DU MẺDICAMENT VẺTẺRINAIRE:
FLOXADIL 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcs.
Enrofloxacine
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S):
Un ml de solution contient 100 mg d’enrofloxacine et 30 mg de
n-butanol (conservateur).
4. INDICATION(S):
Affections à germes sensibles à l’enrofloxacine :
CHEZ LES BOVINS:
Traitement des infections respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et_
_Mycoplasma _
spp.
Traitement des mammites aiguës dues à
_Escherichia coli. _
Traitement des infections digestives dues à
_Escherichia coli_
.
Traitement des septicémies dues à
_Escherichia coli_
.
Traitement des arthrites aiguës dues à
_Mycoplasma bovis _
chez les bovins de moins de 2 ans.
CHEZ LES PORCINS:
Traitement des infections respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp
_.,_
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Traitement des infections urinaires causées par
_Escherichia coli_
.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum, (syndrome MMA) dues
à
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella _
spp.
Traitement des infections digestives dues à
_Escherichia coli. _
Traitement des septicémies dues à
_Escherichia coli_
.
5. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux
fluoroquinolones ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de
possibles dommages sur les cartilages
articulair

Lastnosti izdelka

SKP – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLOXADIL 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcs.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENT(S) :
n- butanol : 30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE:
Solution injectable
Solution claire, jaune pâle
4. INFORMATIONS CLINIQUES:
4.1. ESPÈCES CIBLES:
Bovins et porcs.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES:
Affections à germes sensibles à l’enrofloxacine :
CHEZ LES BOVINS:
Traitement des infections respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et_
_Mycoplasma _
spp.
Traitement des mammites aiguës dues à
_Escherichia coli. _
Traitement des infections digestives dues à
_Escherichia coli_
.
Traitement des septicémies dues à
_Escherichia coli_
.
Traitement des arthrites aiguës dues à
_Mycoplasma bovis _
chez les bovins de moins de 2 ans.
CHEZ LES PORCINS:
Traitement des infections respiratoires causées par
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp
_._
et
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Traitement des infections urinaires causées par
_Escherichia coli_
.
Traitement du syndrome de dysgalactie post-partum, (syndrome MMA) dues
à
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella _
spp.
Traitement des infections digestives dues à
_Escherichia coli. _
Traitement des septicémies dues à
_Escherichia coli_
.
2
SKP – FR versie
FLOXADIL 100 mg/ml
4.3. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux
fluoroquinolones ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer chez les chevaux en croissance en raison de
possibles dommages sur les cartilages
articulaires.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE:
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI:
Précautions particulières d’emploi chez l’ animal:
, L’utilisati