Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
G03AA07
Ethinylestradiol, levonorgestrel
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-08-25
1/20 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Florentia 30, 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Levonorgestrel und 30 Mikrogramm Ethinylestradiol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat und 22,46 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Weiße, bikonvexe, kreisförmige Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale hormonale Schwangerschaftsverhütung. Bei der Entscheidung, Florentia 30 zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Florentia 30 mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung EINNAHME VON FLORENTIA 30 Die Tabletten müssen jeden Tag, etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Eine Tablette wird täglich über 21 aufeinanderfolgende Tage eingenommen. Jede darauffolgende Blisterpackung wird nach einer 7-tägigen Tablettenpause, während der in der Regel eine Abbruchblutung einsetzt, angebrochen. Die Abbruchblutung beginnt in der Regel am 2. oder 3. Tag nach Einnahme der letzten Tablette und sie kann auch noch anhalten, wenn die nächste Blisterpackung angebrochen wird. ERSTE EINNAHME VON FLORENTIA 30 _Keine hormonale Schwangerschaftsverhütung im vergangenen Monat _ Mit der Einnahme der Tabletten sollte am ersten Tag des natürlichen Zyklus der Frau (= dem ersten Tag der Menstruationsblutung) begonnen werden. _ _ _Wechsel von einem anderen hormonellen Kombinationspräparat zur Schwangerschaftsverhütung _ _(kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK), Vaginalring ode Прочитайте повний документ
1/15 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLORENTIA 30, 30 MIKROGRAMM/150 MIKROGRAMM ÜBERZOGENE TABLETTEN Ethinylestradiol/Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Florentia 30 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Florentia 30 beachten? 3. Wie ist Florentia 30 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Florentia 30 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLORENTIA 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Florentia 30 ist eine Kombinationspille zum Einnehmen, auch „die Pille“ genannt. Sie enthält zwei Arten von weiblichen Hormonen: ein Estrogen, Ethinylestradiol, und ein Gestagen, Levonorgestrel, in einer niedrigen Dosis. Die empfängnisverhütende Kombinationspille schützt Sie auf drei Arten vor einer Schwangerschaft. Diese Hormone: 1. verhindern, dass die Eierstöcke jeden Monat ein Ei freisetzen (Eisprung oder Ovulation) 2. verdicken auch die Flüssigkeit (am Gebärmutterhals), so dass es für die Spermien schwerer ist, das Ei zu erreichen 3. verändern die Gebärmutterschleimhaut, so dass es weniger wahrscheinlich ist, dass sie ein befruchtetes Ei aufnimmt ALLGEMEINE ANGABEN Bei korrekter Einnahme stellt die Pille eine wirksame und reversible Form der Empfängnisverhütung dar. Unter bestimmten Umständen kann die Wirkung der Pille aber verringert sein Прочитайте повний документ