Florentia 30, 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Disponible desde:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

Código ATC:

G03AA07

Designación común internacional (DCI):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

formulario farmacéutico:

überzogene Tablette

Composición:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2006-08-25

Información para el usuario

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Florentia 30, 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Levonorgestrel und 30 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 33 mg Lactose-Monohydrat und 22,46 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, bikonvexe, kreisförmige Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale hormonale Schwangerschaftsverhütung.
Bei der Entscheidung, Florentia 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Florentia 30 mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EINNAHME VON FLORENTIA 30
Die Tabletten müssen jeden Tag, etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Eine Tablette wird täglich über 21 aufeinanderfolgende Tage
eingenommen. Jede darauffolgende
Blisterpackung wird nach einer 7-tägigen Tablettenpause, während der
in der Regel eine
Abbruchblutung einsetzt, angebrochen. Die Abbruchblutung beginnt in
der Regel am 2. oder 3. Tag
nach Einnahme der letzten Tablette und sie kann auch noch anhalten,
wenn die nächste Blisterpackung
angebrochen wird.
ERSTE EINNAHME VON FLORENTIA 30
_Keine hormonale Schwangerschaftsverhütung im vergangenen Monat _
Mit der Einnahme der Tabletten sollte am ersten Tag des natürlichen
Zyklus der Frau (= dem ersten
Tag der Menstruationsblutung) begonnen werden.
_ _
_Wechsel von einem anderen hormonellen Kombinationspräparat zur
Schwangerschaftsverhütung _
_(kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK), Vaginalring ode

Ficha técnica

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLORENTIA 30, 30 MIKROGRAMM/150 MIKROGRAMM ÜBERZOGENE TABLETTEN
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Florentia 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Florentia 30 beachten?
3.
Wie ist Florentia 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Florentia 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLORENTIA 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Florentia 30 ist eine Kombinationspille zum Einnehmen, auch „die
Pille“ genannt. Sie enthält zwei
Arten von weiblichen Hormonen: ein Estrogen, Ethinylestradiol, und ein
Gestagen, Levonorgestrel, in
einer niedrigen Dosis.
Die empfängnisverhütende Kombinationspille schützt Sie auf drei
Arten vor einer Schwangerschaft.
Diese Hormone:
1.
verhindern, dass die Eierstöcke jeden Monat ein Ei freisetzen
(Eisprung oder Ovulation)
2.
verdicken auch die Flüssigkeit (am Gebärmutterhals), so dass es für
die Spermien schwerer ist,
das Ei zu erreichen
3.
verändern die Gebärmutterschleimhaut, so dass es weniger
wahrscheinlich ist, dass sie ein
befruchtetes Ei aufnimmt
ALLGEMEINE ANGABEN
Bei korrekter Einnahme stellt die Pille eine wirksame und reversible
Form der Empfängnisverhütung
dar. Unter bestimmten Umständen kann die Wirkung der Pille aber
verringert sein