Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Diclofenacepolamin
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
M02AA15
Diclofenacepolamin
1 %
medicinsk plaster
2003-08-09
4. APRIL 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR FLECTOR, MEDICINSK PLASTER 0. D.SP.NR. 21722 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flector 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert medicinsk plaster på 10 cm x 14 cm indeholder 180 mg diclofenacepolamin svarende til 140 mg diclofenacnatrium (1% w/w). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E218): 14 mg Propylparahydroxybenzoat (E216): 7 mg Propylenglycol: 420 mg Der henvises til mængde pr. plaster. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk plaster. Hvid til gullig pasta fordelt i et ensartet lag på uvævet bund. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokal symptomatisk behandling af smerte ved epicondylitis og forstuvninger. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kun til kutan anvendelse. Dosering _Voksne og unge på 16 år og derover:_ Symptomatisk behandling af forstuvning: 1 applikation/dag. Symptomatisk behandling af epicondylitis: 1 applikation morgen og aften. _34600_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Behandlingstid:_ Flector anvendes så kort tid som muligt afhængig af indikationen: - Symptomatisk behandling af forstuvning: 3 dage. - Symptomatisk behandling af epicondylitis: maks. 14 dage. Er der ingen mærkbar bedring eller forværres symptomerne, i løbet af den anbefalede behandlingstid, kontaktes lægen. _Ældre:_ Anvendes med forsigtighed til ældre, som er mere tilbøjelig til at udvikle bivirkninger. Se også pkt. 4.4. _Børn og unge under 16 år:_ Der er ikke tilstrækkelige tilgængelige data med hensyn til sikkerhed og virkning hos børn og unge under 16 år (se pkt. 4.3). Hos børn på 16 år og derover, skal patienten/den unges forældre rådes til at søge læge, hvis der er behov for at bruge produktet i mere end 7 dage for smertelindring eller hvis symptomerne forværres. _Nedsat lever- eller nyrefunktion:_ Før patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion behandles med Flector, henvises til pkt. 4.4. Administration Posen, der indeholder det medicinske plaster, åbnes som anvist. Tag Прочитайте повний документ