Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

ambroksolklorid

Доступна з:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

Код атс:

R05CB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ambroksolklorid

Дозування:

15 mg/5 ml

Фармацевтична форма:

oralna otopina

Склад:

Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 3 mg ambroksolklorida; jedna odmjerna žlica s 5 ml oralne otopine sadrži 15 mg ambroksolklorida

Тип рецепту:

bez recepta

Виробник:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Огляд продуктів:

Pakiranje: 1 boca sa 100 ml otopine i odmjerna žlica, u kutiji [HR-H-354990705-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Дата Авторизація:

2019-03-26

інформаційний буклет

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLAVAMED 15 MG/5 ML ORALNA OTOPINA
ambroksolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 do 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Flavamed 15 mg/5 ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed 15 mg/5 ml
3.
Kako uzimati Flavamed 15 mg/5 ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flavamed 15 mg/5 ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FLAVAMED 15 MG/5 ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Flavamed 15 mg/5 ml sadrži djelatnu tvar ambroksolklorid koja pripada
skupini lijekova koji se
nazivaju mukolitici.
Ambroksolklorid se koristi za ublažavanje produktivnog kašlja kod
akutnih i kroničnih bolesti bronha
i pluća povezanih sa stvaranjem guste sluzi.
Flavamed 15 mg/5 ml razrjeĎuje sluz, pa se ona može lakše
iskašljati.
Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina namijenjena je za primjenu u djece
starije od dvije godine,
adolescenata i odraslih.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 – 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLAVAMED 15 MG/5 ML
ORALNU OTOPINU
NEMOJTE UZIMATI FLAVAMED 15 MG/5 ML ORALNU OTOPINU
- ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
- Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina ne smije se koristiti kod djece
mlaĎe od dvije godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar: ambroksolklorid
1 ml oralne otopine sadrži 3 mg ambroksolklorida.
Jedna odmjerna žlica s 5 ml oralne otopine sadrži 15 mg
ambroksolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna odmjerna žlica s 5 ml oralne otopine sadrži 1,75 g sorbitola
(E 420) i 5,75 mg benzoatne
kiseline (E 210) – vidjeti dio 4.4.
Aroma maline u ovom lijeku sadrži propilenglikol (E 1520) – vidjeti
dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra, bezbojna do blago smećkasta tekućina s voćnim mirisom
maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Sekretolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih
bolesti povezanih s oštećenim
mehanizmom stvaranja i prijenosa sluzi.
Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina indiciran je kod djece starije od 2
godine, adolescenata i odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se sljedeće doziranje oralne otopine Flavameda 15
mg/5ml:
_Djeca od 2 do 5 godina: _
Pola odmjerne žlice s 2,5 ml oralne otopine Flavameda 15 mg/5 ml
uzima se 3 puta dnevno (što
odgovara 22,5 mg ambroksolklorida na dan).
_Djeca od 6 do 12 godina: _
Jedna odmjerna žlica s 5 ml oralne otopine Flavameda 15 mg/5 ml uzima
se 2 - 3 puta dnevno (što
odgovara 30 - 45 mg ambroksolklorida na dan).
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _
_ _
U pravilu se uzimaju 2 odmjerne žlice s 5 ml oralne otopine Flavameda
15 mg/5 ml, 3 puta dnevno
(što odgovara 90 mg ambroksolklorida na dan) tijekom prva dva do tri
dana, a zatim dvije odmjerne
žlice
s
5
ml
oralne
otopine
Flavameda
15
mg/5
ml,
2
puta
dnevno
(što
odgovara
60
mg
ambroksolklorida dnevno).
H A L M E D
18 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Napomena:
Samo
uz
liječničku
preporuku,
ako
je
potrebno,
u
odraslih
se
doza
može
povisiti
na
60
mg
ambroksolklorida dvaput dnevno (što odgovara količini od 120 mg
ambroksolklorida dnevno).
Vidjeti di