Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ambroksolklorid
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska
R05CB06
ambroksolklorid
15 mg/5 ml
oralna otopina
Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 3 mg ambroksolklorida; jedna odmjerna žlica s 5 ml oralne otopine sadrži 15 mg ambroksolklorida
bez recepta
Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 1 boca sa 100 ml otopine i odmjerna žlica, u kutiji [HR-H-354990705-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-03-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FLAVAMED 15 MG/5 ML ORALNA OTOPINA ambroksolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 do 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Flavamed 15 mg/5 ml i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed 15 mg/5 ml 3. Kako uzimati Flavamed 15 mg/5 ml 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flavamed 15 mg/5 ml 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLAVAMED 15 MG/5 ML I ZA ŠTO SE KORISTI Flavamed 15 mg/5 ml sadrži djelatnu tvar ambroksolklorid koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici. Ambroksolklorid se koristi za ublažavanje produktivnog kašlja kod akutnih i kroničnih bolesti bronha i pluća povezanih sa stvaranjem guste sluzi. Flavamed 15 mg/5 ml razrjeĎuje sluz, pa se ona može lakše iskašljati. Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina namijenjena je za primjenu u djece starije od dvije godine, adolescenata i odraslih. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 – 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLAVAMED 15 MG/5 ML ORALNU OTOPINU NEMOJTE UZIMATI FLAVAMED 15 MG/5 ML ORALNU OTOPINU - ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina ne smije se koristiti kod djece mlaĎe od dvije godine. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar: ambroksolklorid 1 ml oralne otopine sadrži 3 mg ambroksolklorida. Jedna odmjerna žlica s 5 ml oralne otopine sadrži 15 mg ambroksolklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna odmjerna žlica s 5 ml oralne otopine sadrži 1,75 g sorbitola (E 420) i 5,75 mg benzoatne kiseline (E 210) – vidjeti dio 4.4. Aroma maline u ovom lijeku sadrži propilenglikol (E 1520) – vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna otopina Bistra, bezbojna do blago smećkasta tekućina s voćnim mirisom maline. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Sekretolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih s oštećenim mehanizmom stvaranja i prijenosa sluzi. Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina indiciran je kod djece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučuje se sljedeće doziranje oralne otopine Flavameda 15 mg/5ml: _Djeca od 2 do 5 godina: _ Pola odmjerne žlice s 2,5 ml oralne otopine Flavameda 15 mg/5 ml uzima se 3 puta dnevno (što odgovara 22,5 mg ambroksolklorida na dan). _Djeca od 6 do 12 godina: _ Jedna odmjerna žlica s 5 ml oralne otopine Flavameda 15 mg/5 ml uzima se 2 - 3 puta dnevno (što odgovara 30 - 45 mg ambroksolklorida na dan). _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _ _ _ U pravilu se uzimaju 2 odmjerne žlice s 5 ml oralne otopine Flavameda 15 mg/5 ml, 3 puta dnevno (što odgovara 90 mg ambroksolklorida na dan) tijekom prva dva do tri dana, a zatim dvije odmjerne žlice s 5 ml oralne otopine Flavameda 15 mg/5 ml, 2 puta dnevno (što odgovara 60 mg ambroksolklorida dnevno). H A L M E D 18 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Napomena: Samo uz liječničku preporuku, ako je potrebno, u odraslih se doza može povisiti na 60 mg ambroksolklorida dvaput dnevno (što odgovara količini od 120 mg ambroksolklorida dnevno). Vidjeti di Aqra d-dokument sħiħ