Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zilversulfadiazine 1 g/100 g
Alliance Pharma (Ireland) Ltd.
D06BA01
Sulfadiazine Silver
1 %
Crème
Zilversulfadiazine 10 mg/g
Cutaan gebruik
Silver Sulfadiazine
CTI-code: 270514-01 - De grootte van de verpakking: 100 x 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 093746-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 270505-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05036631004617 - CNK-code: 0042168 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 093746-01 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0042150 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1975-02-01
Flammazine PIL BE 005 dutch BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLAMMAZINE ® 1% CRÈME (zilversulfadiazine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Flammazine 1% crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLAMMAZINE 1% CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? FARMACEUTISCHE VORM EN ANDERE AANBIEDINGSVORMEN Flammazine is een steriele witte crème, verkrijgbaar in tubes van 20 g en 50 g en potten van 500 g. FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE OF WERKINGSMECHANISME Zilversulfadiazine maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die sulfonamiden worden genoemd. Het is een lokale antibacteriële stof. THERAPEUTISCHE INDICATIES Deze crème wordt gebruikt voor de lokale behandeling en preventie van infecties, van brandwonden en als aanvullende behandeling bij veelvoorkomende en lokale gevallen van huid- en wondinfecties. Het is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 maanden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kan u vinden in rubriek 6. U bevindt zich in Прочитайте повний документ
Flammazine SPC BE [Dutch] 20g50g500g 005 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flammazine 1% crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is zilversulfadiazine. 100 g crème bevat 1 g zilversulfadiazine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke gram Flammazine-crème bevat 70 mg propyleenglycol (E1520) en 40 mg cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Steriele en hydrofiele crème, wit tot gebroken wit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flammazine-crème is geïndiceerd voor de lokale behandeling en preventie van infecties bij brandwonden en eveneens als aanvullende behandeling, naast de gebruikelijke algemene en lokale maatregelen, van laesies en huidinfecties. Er dient rekening te worden gehouden met de officiële aanbevelingen in verband met het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Flammazine mag direct op de laesie of door middel van een steriel gaas worden aangebracht, in een laag van ten minste 2 à 3 mm dik. Flammazine moet minstens om de 24 uur vernieuwd worden nadat de vorige laag crème verwijderd is (bij voorkeur met een fysiologische zoutoplossing). De duur van de behandeling moet individueel worden bepaald en moet gebaseerd zijn op de periodieke evaluatie van de wonde. Flammazine mag niet langer dan 14 dagen worden gebruikt zonder beoordeling door een arts en het behandelplan moet dienovereenkomstig worden bijgesteld. Pediatrische patiënten Flammazine is gecontra-indiceerd voor vroeggeboren baby’s en baby’s jonger dan twee maanden (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Topisch gebruik. De opening van de tube is voorzien van een beveiliging. Om de tube te openen, draait u de dop eerst naar rechts. Open dan de tube zoals u normaal doet. Flammazine is heel eenvoudig aan te brengen en pijnloos voor de patiënt. Het product veroorzaakt ook geen vlekken op linnen waarmee het in contact komt. Flammazine SPC BE [Dutch] 20g Прочитайте повний документ