Flammazine 1 % crème pot

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Zilversulfadiazine 1 g/100 g

Available from:

Alliance Pharma (Ireland) Ltd.

ATC code:

D06BA01

INN (International Name):

Sulfadiazine Silver

Dosage:

1 %

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Zilversulfadiazine 10 mg/g

Administration route:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Silver Sulfadiazine

Product summary:

CTI-code: 270514-01 - De grootte van de verpakking: 100 x 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 093746-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 270505-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05036631004617 - CNK-code: 0042168 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 093746-01 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0042150 - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1975-02-01

Patient Information leaflet

Flammazine PIL BE 005 dutch
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLAMMAZINE
® 1% CRÈME
(zilversulfadiazine)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Flammazine 1% crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLAMMAZINE 1% CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

FARMACEUTISCHE VORM EN ANDERE AANBIEDINGSVORMEN
Flammazine is een steriele witte crème, verkrijgbaar in tubes van 20
g en 50 g en potten van 500 g.

FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE OF WERKINGSMECHANISME
Zilversulfadiazine maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die
sulfonamiden worden
genoemd.
Het is een lokale antibacteriële stof.

THERAPEUTISCHE INDICATIES
Deze crème wordt gebruikt voor de lokale behandeling en preventie van
infecties, van brandwonden
en als aanvullende behandeling bij veelvoorkomende en lokale gevallen
van huid- en wondinfecties.
Het is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder
dan 2 maanden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kan u vinden in
rubriek 6.

U bevindt zich in

Summary of Product characteristics

Flammazine SPC BE [Dutch] 20g50g500g 005
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flammazine 1% crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is zilversulfadiazine.
100 g crème bevat 1 g zilversulfadiazine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram Flammazine-crème bevat 70 mg propyleenglycol (E1520) en 40
mg cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Steriele en hydrofiele crème, wit tot gebroken wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flammazine-crème is geïndiceerd voor de lokale behandeling en
preventie van infecties bij
brandwonden en eveneens als aanvullende behandeling, naast de
gebruikelijke algemene en lokale
maatregelen, van laesies en huidinfecties.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële aanbevelingen
in verband met het juiste
gebruik van antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Flammazine mag direct op de laesie of door middel van een steriel gaas
worden aangebracht, in een laag
van ten minste 2 à 3 mm dik.
Flammazine moet minstens om de 24 uur vernieuwd worden nadat de vorige
laag crème verwijderd is (bij
voorkeur met een fysiologische zoutoplossing).
De duur van de behandeling moet individueel worden bepaald en moet
gebaseerd zijn op de periodieke
evaluatie van de wonde. Flammazine mag niet langer dan 14 dagen worden
gebruikt zonder
beoordeling door een arts en het behandelplan moet dienovereenkomstig
worden bijgesteld.
Pediatrische patiënten
Flammazine is gecontra-indiceerd voor vroeggeboren baby’s en
baby’s jonger dan twee maanden (zie
rubriek 4.3).
Wijze van toediening
Topisch gebruik.
De opening van de tube is voorzien van een beveiliging. Om de tube te
openen, draait u de dop eerst naar
rechts. Open dan de tube zoals u normaal doet.
Flammazine is heel eenvoudig aan te brengen en pijnloos voor de
patiënt. Het product veroorzaakt ook
geen vlekken op linnen waarmee het in contact komt.
Flammazine SPC BE [Dutch] 20g